V250型空温汽化器验证方案.pdfVIP

襄阳市银宏气体有限公司

验证文件（YZ）

题目QQON-250/165型空温汽化器验证方案

编码YZ-SB-003-00页码第1页/共3页

起草人年月日审核人年月日

批准人批准日期年月日

目录

1、描述

1.1、系统描述

1.2、法规符合性评估

2、确认阶段

安装确认、运行确认、性能确认

3、职责

4、检验周期

5、验证结果评价与分析

1、描述

本产品用于输送介质为氧的铝制星形管式汽化器

结构特点：汽化器为星形管式汽化器，进出口均采用活套法兰联

接中间和四周均采用型材连接，没有框架，结构美丽大方，不易

，

结霜。

产品结构新颖，经久耐用，换热效果好。无能耗，无污染，易

维修，操作简单。

1.1、系统描述

1.1.1、设备的用途同其他设备的关联

用于医用氧液氧的汽化。（液态氧汽化-气态氧）

医用氧贮罐的液态氧，通过低温液氧泵，至汽化器经过汽化成气

态医用氧。

1.2、法规符合性评估

该设备仅使医用氧液态氧，汽化为医用氧气态氧。

2、确认阶段

2.1、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认(PQ)

序检验项目检查结果检查人日期

号

1检查设备的外观符合要求

检查并确认设备安装牢符合要求

2

固，连接法兰螺丝安装牢

固

检查并确认汽化器周围至符合要求

3

少5米内严禁烟火、火源

检查各焊接缝及密封点，符合要求

4

确认无渗漏升压到

0.6Mpa，检查确无异常现

象，其后压力按10%逐级

升压到13.5Mpa，30分钟检

查，各焊缝及密封点确无

渗漏及无异常现象，

2.1.1、操作规程

《医用氧汽化器SOP》

3、职责

姓名部门职责

全面协调、批准、审

张修海生产管理

核，评价

刘忠云生产车间报告起草参加验证

杨春华质量管理负责验证的批准

4、检验周期

无特殊情况暂定两年一次

5、验证结果评价与分析

评价分析人：日期：年月

日