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(皖)
安徽省地方计量技术规范
JJF(皖)126-2022
麻醉机校准规范
CalibrationSpecificationforAnaestheticMachines
2022-01-04发布 2022-02-15实施
安徽省市场监督管理局发布
JJF
JJF(皖)126-2022
JJF(皖)126-2022麻醉机校准规范
JJF(皖)126-2022
CalibrationSpecificationfor
AnaestheticMachines
归口单位:安徽省市场监督管理局主要起草单位:马鞍山市计量测试研究所参加起草单位:安徽省计量科学研究院
寿县市场监督检验所
中国科学技术大学附属第一医院
本规范委托马鞍山市计量测试研究所负责解释
JJF(皖)126-2022
JJF(皖)126-2022
本规范主要起草人:
吴志成(马鞍山市计量测试研究所)刘永杰(安徽省计量科学研究院)方建国(寿县市场监督检验所)
房坤(中国科学技术大学附属第一医院)倪铭(马鞍山市计量测试研究所)
参加起草人:
朱昌平(马鞍山市计量测试研究所)
目 录
引言 Ⅱ
范围 1
引用文件 1
术语和计量单位 1
概述 2
计量特性 2
潮气量 2
气道峰压 2
呼气末正压 3
呼吸频率 3
吸气氧浓度 3
输出麻醉气体浓度 3
校准条件 3
环境条件 3
测量标准器及其他设备 3
校准项目和校准方法 4
校准项目 4
校准方法 4
校准结果表达 8
校准记录 8
校准结果 8
复校时间间隔 9
附录A麻醉机校准原始记录(推荐)格式 10
附录B麻醉机校准证书内页(推荐)格式 12
附录C麻醉机潮气量校准结果的不确定度评定示例 13
附录D麻醉机潮气量校准结果的不确定度评定示例 15
Ⅰ
引言
JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》共同构成了支撑本规范编制工作基础性系列文件。本规范主要参考了GB9706.29-2006《医用电气设备第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求》、YY0635《吸入式麻醉系统》等相关技术要求。
II
JJF(皖)126-2022
JJF(皖)126-2022
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麻醉机校准规范
范围
本规范适用于具有通气参数的麻醉机的校准,不适用于使用易燃麻醉剂的麻醉系统以及牙科止痛设备的校准。
引用文件
本规范引用了以下文件:
JJF1001 通用计量术语及定义
JJF1234 呼吸机校准规范
GB9706.1 医用电气设备第一部分:通用安全要求
GB9706.29 医用电气设备第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求
YY0635 吸入式麻醉系统
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于该规范;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。
术语和计量单位
麻醉气体输送装置 anaestheticvapourdeliverydevice
提供浓度可控的麻醉剂蒸汽的装置,包括浓度标定蒸发器(简称蒸发器)。
麻醉通气装置anaestheticventilator
通过麻醉通气系统连接到患者呼吸通道的自动装置,为麻醉过程中增加或提供患者通气。
通气模式ventilationmode
通气模式是指麻醉机的机械通气方法,是通气参数与触发机制的有效组合,反映了呼吸机对病人吸气的控制、辅助或支持程度。
麻醉机的常用通气模式包括容量控制通气(VolumeControlVentilation,VCV)、压力控制通气(PressureControlVentilation,PCV)等。
共同气体出口commongasoutlet
混合气体通过麻醉装置输送到呼吸系统的出气口。
气道阻力airwayresistance,R
单位流量内,气道所能产生的压力值。单位为千帕/(升·秒-1) [kPa/(L·s-1)]。
肺顺应性lungcompliance,C
单位压力内,肺所能够容纳的气体体积,单位为毫升/千帕(mL/kPa)。
分钟通气量minutevolume,MV
患者每分钟吸入或呼出肺脏的气体体积,对麻醉机而言,指仪器每分钟向患者传送的混合气体的体积,分钟通气量等于潮气量乘以呼吸频率,单位为毫升/分或升/分
(mL/min或L/min)。
潮气量tidalvolume,VT
患者单次吸入或呼出气体的体积,对麻醉机而言,指机器每次向患者传送的混合气体的体积,单位为毫升或升(mL或L)。
气道峰
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