JJF(皖) 126-2022 麻醉机校准规范.docx

(皖)

安徽省地方计量技术规范

JJF（皖）126-2022

麻醉机校准规范

CalibrationSpecificationforAnaestheticMachines

2022-01-04发布 2022-02-15实施

安徽省市场监督管理局发布

JJF

JJF（皖）126-2022

JJF（皖）126-2022麻醉机校准规范

JJF（皖）126-2022

CalibrationSpecificationfor

AnaestheticMachines

归口单位：安徽省市场监督管理局主要起草单位：马鞍山市计量测试研究所参加起草单位：安徽省计量科学研究院

寿县市场监督检验所

中国科学技术大学附属第一医院

本规范委托马鞍山市计量测试研究所负责解释

JJF（皖）126-2022

JJF（皖）126-2022

本规范主要起草人：

吴志成（马鞍山市计量测试研究所）刘永杰（安徽省计量科学研究院）方建国（寿县市场监督检验所）

房坤（中国科学技术大学附属第一医院）倪铭（马鞍山市计量测试研究所）

参加起草人：

朱昌平（马鞍山市计量测试研究所）

目 录

引言 Ⅱ

范围 1

引用文件 1

术语和计量单位 1

概述 2

计量特性 2

潮气量 2

气道峰压 2

呼气末正压 3

呼吸频率 3

吸气氧浓度 3

输出麻醉气体浓度 3

校准条件 3

环境条件 3

测量标准器及其他设备 3

校准项目和校准方法 4

校准项目 4

校准方法 4

校准结果表达 8

校准记录 8

校准结果 8

复校时间间隔 9

附录A麻醉机校准原始记录（推荐）格式 10

附录B麻醉机校准证书内页（推荐）格式 12

附录C麻醉机潮气量校准结果的不确定度评定示例 13

附录D麻醉机潮气量校准结果的不确定度评定示例 15

Ⅰ

引言

JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》共同构成了支撑本规范编制工作基础性系列文件。本规范主要参考了GB9706.29-2006《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求》、YY0635《吸入式麻醉系统》等相关技术要求。

II

JJF（皖）126-2022

JJF（皖）126-2022

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麻醉机校准规范

范围

本规范适用于具有通气参数的麻醉机的校准，不适用于使用易燃麻醉剂的麻醉系统以及牙科止痛设备的校准。

引用文件

本规范引用了以下文件：

JJF1001 通用计量术语及定义

JJF1234 呼吸机校准规范

GB9706.1 医用电气设备第一部分：通用安全要求

GB9706.29 医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求

YY0635 吸入式麻醉系统

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于该规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

术语和计量单位

麻醉气体输送装置 anaestheticvapourdeliverydevice

提供浓度可控的麻醉剂蒸汽的装置，包括浓度标定蒸发器（简称蒸发器）。

麻醉通气装置anaestheticventilator

通过麻醉通气系统连接到患者呼吸通道的自动装置，为麻醉过程中增加或提供患者通气。

通气模式ventilationmode

通气模式是指麻醉机的机械通气方法，是通气参数与触发机制的有效组合，反映了呼吸机对病人吸气的控制、辅助或支持程度。

麻醉机的常用通气模式包括容量控制通气（VolumeControlVentilation，VCV）、压力控制通气（PressureControlVentilation，PCV）等。

共同气体出口commongasoutlet

混合气体通过麻醉装置输送到呼吸系统的出气口。

气道阻力airwayresistance，R

单位流量内，气道所能产生的压力值。单位为千帕/(升·秒-1) [kPa/(L·s-1)]。

肺顺应性lungcompliance，C

单位压力内，肺所能够容纳的气体体积，单位为毫升/千帕（mL/kPa）。

分钟通气量minutevolume,MV

患者每分钟吸入或呼出肺脏的气体体积，对麻醉机而言，指仪器每分钟向患者传送的混合气体的体积，分钟通气量等于潮气量乘以呼吸频率，单位为毫升/分或升/分

（mL/min或L/min）。

潮气量tidalvolume，VT

患者单次吸入或呼出气体的体积，对麻醉机而言，指机器每次向患者传送的混合气体的体积，单位为毫升或升（mL或L）。

气道峰