2024年药物临床试验机构岗前培训试题含答案.doc

2024年药物临床试验机构岗前培训试题含答案

（制度与基本要求）

一、单选题（每题2分，共40分）

1.我院要求参与临床试验的研究者每年的GCP学分数须满（）分

A6;

B8;

C10;(正确答案)

D12

2.研究团队人员组成不包括下列哪一个（）

A研究者

B稽查员(正确答案)

C药品/器械管理员

D质控员

3.研究医生不能授权下面哪个工作（）

A招募受试者

B获取知情同意

C开具医嘱和检查申请单

D组建研究团队和授权分工(正确答案)

4.研究护士不能授权下面哪个工作（）。

A开具医嘱和检查(正确答案)

B处理和保存试验样本

C医疗中相关护理记录

D生物样本采集

5.下列关