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过程的监视和测量(内容简介)王恩泽1.前言

在培训、咨询和审核的实践中，GB/T19000:2000/ISO9000：2000标

准（以下简称标准）8.2.3款“过程的监视和测量”始终是一个难点和

薄弱环节，甚至有人认为相关的过程都有控制程序，还要什么监视和测

量，即便要监测，有内审也足够了。有的组织只在质量手册中，对该条

款简单地描述几句，没有操作性的具体内容，致使在审核中，对这一条

款的要求不甚了了，既说不出所以然，又提供不出相关的证据，事实上，

大大影响了质量体系过程运行的有效性。针对这一现状，新颁发的《质

量管理体系要求》（GB/T19000:2008/ISO9000：2008标准）（以下简称

新标准）对此条款做了有针对性的修改和补充。

本文根据过程的监视和测量的实施现状和问题，结合新标准的修改和

补充，就如何更好地进行过程的监视和测量，做一番理论和实践的探讨。

2.新标准对8.2.3款的修改和补充

）对条款1正文的修改

新标准8.2.3款把标准8.2.3款第一段第3句最后面的一段文字，“确

保产品的符合性”，给取消了。因为这句话往往会引起大家的误解。误

认为8.2.3条是为了确保产品的符合性的。实际上，8.2.3条只是确保质

量管理体系过程的符合性，是否能确保产品的符合性，要看对过程的策

划要求如何。过程能力和过程要求的概念是不同的。过程能力再强，客

观条件不匹配，效果仍然不会满意的。如果过程能力策划时就定得比较

低的话，达不到工程要求，产品的符合性是无法确保的。这一点在体系

策划阶段，必须引起大家的注意。

）增加了“注”来对具体要求进行补充2

新标准8.2.3款，增加了一个“注”，对过程的监视和测量具体要求进

行补充,“当确定适宜的方法时，建议组织根据每个过程对产品要求的符

合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度。”

过程对产品要求的符合性影响的因素很多，有人、机、料、法、环等

等。哪个因素影响大，就要首先控制对其的监视和测量。并把这些因素

确定为主导影响因素。有的是人为主导因素，例如手工焊接过程；有的

是机器为主导因素，例如精密机械的镜面磨削过程；有的过程是材料为

主导因素，例如铸铁的硬度与相关切削刀具的选择；有的是方法为主导

过程，例如采用靠模来加工凸轮和爆炸加工的成型技术；有的是以环境

为主导过程，例如涂漆和热处理的温度等。根据产品质量符合性要求，

抓住主要矛盾，来确定不同的监视和测量的类型与程度。

过程对质量管理体系有效性的影响因素也很多。包括资源提供、测量、

分析、改进和管理者管理过程等。根据其结果对体系有效性的影响程度

来确定监视和测量的类型和程度。

通常要通过内审来审核管理者，检查包括资源提供在内的管理者管理

过程的有效性，从这个意义上来讲，内部审核过程千万不要遗漏了对领

导层的审核。

3.过程监视和测量存在的问题

在咨询和审核实践中，监视和测量的问题发现较多，现仅选几例，供

大家在改进时参考。

）1没有进行策划和编制具体的质量计划

有的组织在建立质量体系时，对过程的监视和测量不甚了了，没有进

行具体的策划，甚至在质量手册中，只将标准条文抄录在案了事，根本

没有可操作性，当然也没有相关的程序和指导书了。没有质量计划，何

谈实施运行，致使过程的监视和测量处于一种自流的状态。

）策划的过程过于繁杂2

有的组织虽然进行了策划，但是过于繁杂。

如果过程的定义不准，那将会出现对过程分解过粗或过细的毛病，过

粗则影响体系运行的效果；过细则使过程复杂化，如果将标准上的条款

和子条款都定义为过程，就会使管理环节繁杂化，不仅加大了体系运行

的成本，而且很容易出现两层皮之类的问题。

ISO9001审核实践工作对此提出了指导性意见：“受审核方常常识别

出太多的过程，其中一些甚至全部是活动，他们不满足„„所用有关过

程概念的要求，在这种情况下，审核员应（在第一阶段审核时）建议受

审核方根据诸如活动的关键性等，重新确定其过程。这可能对中小企业

特别重要。”

这种情况在中小组织的审核中所见多有，应引起我们的注意。

）监视和测量的类3型和程度与其对产品和体系的影响不匹配

如果监视和测量的类型和程度，与对产品和体系的影响不匹配，那就

容易出现南辕北辙的现象。例如一个生产标准件的组织，靠自动化机床

的过程能力来保证产品的符合性。过程的主导方面是机床，