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药店连锁总部质量管理操作流程--第1页

质量第一、安全有效、持续改进、专业负责、创优创新

质量管理流程目录

1.质量管理体系内部审核程序…………………1

2.药品采购程序…………………3

3.药品收货和验收程序…………6

4.药品入库储存程序……………11

5.药品养护程序…………………13

6.药品出库复核程序……………16

7.药品运输配送程序……………18

8.中药饮片零货称取程序………………………20

9.药品拆零和拼箱发货程序……………………21

10.不合格药品处理流程……………………22

11.药品配送退回程序…………24

12.购进药品进货退出程序……………………26

13.药品召回程序………………27

14.处方调配程序………………28

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质量第一、安全有效、持续改进、专业负责、创优创新

文件名称:质量管理体系内部审核程序文件种类：标准操作程编号：WXYH130933

序

起草部门：起草人：审阅人：批准人：

起草日期：2014.09.10批准日期：2014.09.13执行日期：2014.09.15版本号：01

变更内容变更原因

1．目的：为了保证公司质量管理体系能正常有效地运行，以满足质量过程控制。

2．适用范围：本程序适用于公司质量管理体系的内部审核。

3．责任人：各部门负责人

4．操作程序：

4.1有关定义：

4.1.1质量管理：是指在质量方面指挥和控制组织的协调活动。

4.1.2质量管理体系：是指在质量方面指挥和控制组织的管理形式。

4.2.3质量管理体系审核：是指对质量管理体系要素进行审核和评价，确定质量管理体系的

有效性，对运行中存在的问题采取纠正措施。从而确保质量管理体系的适用性。

4.2.3.1质管部是质量管理体系内部审核的主管部门，在质量负责人的领导下，负责编制审

核计划，牵头组织审核活动。

4.2.3.2质管部根据计划，组织内部审核员执行审核活动。

4.2.3.3审核中发现的问题，由审核组提出报告并下达纠正措施通知单，责任部门及时采取

纠正措施。

4.2.3.4审核工作每年年底组织一次，在质量管理体系关键要素发生重大变化前进行内部审

核。例公司所处内、外环境发生较大变化时；当国家有关法律、法规和规章有较大的更改

时；企业方针、目标、机构人员设置、经营结构发生较大变化等情况及申报GSP现场认证

前期应进行内部审核。

4.2审核范围：

4.2.1每年底对影响药品质量和服务质量的职责和职能、人员和设施设备、过程管理等因素

进行一次全面审核。

4.2.2如发生因药品质量引起的重大质量事故而造成严重后果的,应组织专项内部审核。

4.2.3服务质量遭到客户投诉新闻曝光，造成不良影响时，也应进行专项内部审核。

4.3审核内容：

4.3.1质量管理的组织机构及人员；

4.3.2部门和岗位职责及企业的质量管理制度和工作程序的执行情况；

4.3.3过程管理，包括药品采购、收货、验收、储存、保管、养护、销售、出库、复核、配