药品经营许可证变更须提交以下材料范文.pdfVIP

药品经营许可证变更须提交以下材料：

（一）许可事项变更：

变更企业法定代表人、负责人或质量管理负责人者：

1、说明变更理由的企业变更申请；

2、《药品经营许可变更申请表》（含企业客户端程序-电子版）；

3、企业董事会决议或有关部门文件；

4、拟任人员身份证、学历证明原件、复印件及个人简历，职称证书原件、复印件；

5、拟任人员无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我保证声明及企业

所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。

6、无《药品经营许可证管理法》第16条规定情形的自我保证声明及企业所在

地市药品监督管理部门的考核证明材料。

7、《药品经营许可证》正、副本原件、GSP认证证书及《营业执照》复印件。