栀子、炒栀子、焦栀子生产工艺规程.pdf

甘肃亚兰药业有限公司生产工艺规程

标题栀子、炒栀子、焦栀子生产工艺规程共10页第1页

文件号JSGY01-065-06起草人起草日期

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批准日期生效日期

颁发部门质保部分发部门生产部、质保部、饮片车间

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JSGY01-065-05第七版（2019年修订）2019年04月01日第三次GMP认证

1目的：建立栀子、炒栀子、焦栀子生产工艺规程，用于指导现场生产。

2范围：栀子、炒栀子、焦栀子生产过程。

3职责：生产部、饮片车间、质保部。

4制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）

《中国药典》2015年版。

5产品概述：

5.1产品基本信息

5.1.1产品名称：栀子、炒栀子、焦栀子

5.1.2规格：统

5.1.3性状：

栀子：本品形状同栀子或为不规则的碎块，表面焦揭色或焦黑色。果皮内表面棕

色，种子表面为黄棕色或棕褐色。气微，味微酸而苦。

炒栀子：本品形如梔子碎块，黄褐色。

焦栀子：本品形状同栀子或为不规则的碎块，表面焦揭色或焦黑色。果皮内表面

棕色，种子表面为黄棕色或棕褐色。气微，味微酸而苦。

5.1.4企业内部代码：栀子C447炒栀子C630焦栀子C631

5.1.5性味与归经：苦，寒。归心、肺、三焦经。

5.1.6功能与主治：泻火除烦，清热利湿，凉血解毒；外用消肿止痛。用于热病心

烦，湿热黄疸，淋证涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。

5.1.7用法与用量：6～10g。外用生品适量，研末调敷。

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5.1.8贮藏：置通风干燥处。

5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/

袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。

5.1.10贮存期限：36个月

5.2生产批量：5~10000kg。

5.3辅料：无

5.4生产环境：一般生产区

6工艺流程图：

6.1栀子生产工艺流程图：

栀子（原料）

净制※

中间体检验

包装※包装材料

成品

检验

入库

注：※为质量控制要点。

栀子、炒栀子、焦栀子生产工艺规程（JSGY01-065-06）第3页共10页

6.2炒栀子、焦栀子生产工艺流程图：

栀子（原料）

净制※

炒制※

中间体检验