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医疗器械委托代工生产合同范本2024年通用

合同编号：__________

合同各方：

委托方：

全称：____________________________

地址：____________________________

法定代表人：______________________

联系电话：________________________

电子邮箱：________________________

代工方：

全称：____________________________

地址：____________________________

法定代表人：______________________

联系电话：________________________

电子邮箱：________________________

鉴于委托方为医疗器械的注册申请人，需要代工方根据其要求生产医疗器械产品；代工方具有医疗器械生产资质和能力，愿意接受委托方的委托，双方经协商一致，达成如下协议：

第一条医疗器械产品信息

1.1产品名称：____________________

1.2产品型号：____________________

1.3产品分类：____________________

1.4产品注册证号：________________

1.5产品技术要求：双方另行签订技术要求文件，作为本合同的附件。

第二条生产数量和交货期限

2.1代工方应根据委托方的要求，生产医疗器械产品。

2.2生产数量：____________________

2.3交货期限：____________________

2.4交货地点：____________________

2.5代工方应按照委托方的要求，按时、按量、按质完成生产任务。

第三条质量控制

3.1代工方应按照医疗器械生产质量管理规范，建立严格的质量控制体系，确保生产过程和产品质量符合法律法规和医疗器械技术要求。

3.2代工方应接受委托方的质量监督和检查，提供必要的生产质量记录和报告。

3.3委托方应对代工方的生产质量进行评估，如发现不符合技术要求或法律法规的情况，有权要求代工方及时整改。

第四条知识产权

4.1委托方保证其对医疗器械产品拥有合法的知识产权，包括但不限于专利、商标、著作权等。

4.2代工方应尊重委托方的知识产权，不得侵犯委托方的知识产权。

4.3双方同意，本合同项下生产、销售医疗器械产品，不构成委托方知识产权的转让或授权。

第五条价格和支付

5.1双方协商一致，确定医疗器械产品的代工价格为：____________________元（大写：____________________元整）。

5.2代工方完成生产任务后，委托方应在验收合格后日内支付代工费。

5.3支付方式：____________________

第六条保密条款

6.1双方应对本合同的内容和签订过程予以保密，未经对方同意，不得向第三方披露。

6.2双方因履行本合同所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。

6.3保密期限：自本合同签订之日起至合同终止或履行完毕之日止。

第七条违约责任

7.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失。

7.2若代工方未按照约定时间、数量、质量完成生产任务，应按照逾期交货部分货款总额的___%向委托方支付违约金。

7.3若委托方未按照约定时间支付代工费，应按照逾期支付部分代工费的___%向代工方支付违约金。

第八条争议解决

8.1双方因履行本合同发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。

8.2双方同意，争议解决的唯一法院为有管辖权的人民法院。

第九条其他条款

9.1本合同一式两份，双方各执一份。

9.2本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。

9.3本合同的修改、补充必须采用书面形式，经双方协商一致后生效。

委托方（甲方）：________________

代工方（乙方）：________________

签订日期：________________

（本页无，签字盖章后生效）

甲方（盖章）：________________

乙方（盖章）：________________

签订地点：________________

一、附件列表：

1.医疗器械产品技术要求文件

2.医疗器械生产质量管理规范

3.知识产权相关法律文件

4.商业秘密、技术秘密保密协议

5.医疗器械产品生产批次记录

6.医疗器械产品检验报告

7.医疗器械产品合格证

8.医疗器械产品使用说明书

二、违约