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2024年GCP考题及答案.docx

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    2024年GCP考题及答案

    单选题，5分/题

    1发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告（）[单选题]

    A药政管理部门

    B申办者

    C伦理委员会

    D专业学会(正确答案)

    2下列哪项不属于研究者的职责?（）[单选题]

    A做出相关的医疗决定

    B报告不良事件

    C填写病例报告表

    D提供试验用对照药品(正确答案)

    3下列哪项不属于研究者的职责?（）[单选题]

    A做出相关的医疗决定

    B报告不良事件

    C填写病例报告表

    D处理试验用剩余药品(正确答案)

    4下列哪项不属于研究者的职责?（）[单选题]

    A做出相关的医疗决定，保证受试者安全

    B报告不良事件

    C填写病例报告表

    D结果达到预期目的(正确答案

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