临床试验合作协议范本2篇.docx

临床试验合作协议范本2篇

篇1

甲方：[甲方名称]，以下简称“甲方”

乙方：[乙方名称]，以下简称“乙方”

鉴于甲、乙双方各自在临床试验领域的专业能力和资源优势，为共同推进某临床试验项目，经友好协商，达成如下合作协议：

一、合作目的

双方依据相关法律法规，遵循科学、规范的原则，共同开展临床试验合作，以期达到提高研发效率、确保试验质量、促进双方共赢的目的。

二、合作内容

1.临床试验项目概述：双方共同确定并推进[具体项目名称]的临床试验工作。

2.职责分工：

（1）甲方职责：

-提供试验所需的药品或设备；

-负责试验方案的制定与实施；

-负责试验数据的收集与初步分析；

-负责与临床研究机构及伦理委员会的沟通协调。

（2）乙方职责：

-提供符合要求的临床试验场所及辅助人员；

-协助甲方进行试验方案的实施；

-负责试验过程中的质量控制与监管；

-协助甲方完成数据的整理与报告撰写。

3.进度安排：双方按照项目需求制定详细的工作计划，确保试验按期完成。

4.知识产权保护：双方共同约定涉及本合作项目的知识产权归属及使用方法。

5.利益分配：明确合作过程中各方投入与收益分配的具体比例和方式。

6.风险分担：说明在临床试验过程中可能出现的风险及双方的分担方式。

三、合作期限

本合作协议自双方签字之日起生效，有效期为[具体年限]。期满后，若双方继续合作，则签订新的合作协议。

四、资金与费用管理

1.双方约定本次临床试验所需的资金投入比例及支付方式。

2.明确各项费用的使用范围、审批程序及监管方式。

3.设立专门的财务账户，确保资金专款专用，透明合理。

五、保密条款

1.双方应保密合作过程中的所有非公开信息，未经对方许可，不得向第三方泄露。

2.保密信息的范围包括但不限于试验数据、技术秘密、商业计划等。

3.若因一方泄露造成损失的，应承担相应的法律责任。

六、违约责任及解决方式

1.若一方违反本协议约定的职责和义务，应承担相应的违约责任。

2.双方因合作产生纠纷时，应首先协商解决；协商不成时，可提交至合同签订地法院诉讼解决。

七、其他附加条款

1.合作过程中涉及的法律法规遵守及合规性由双方共同负责。

篇2

甲方：[甲方名称]

乙方：[乙方名称]

鉴于甲乙双方拥有良好的合作关系及各自的专业优势，为共同推进某临床试验项目的进展，明确双方在试验过程中的权利与义务，确保试验质量及效率，在平等互利的基础上，经过友好协商，双方达成以下协议：

一、协议目的

本协议旨在明确双方关于临床试验项目的合作事宜，包括试验内容、合作期限、双方职责、权利义务、保密条款、成果分享等。确保双方共同遵守并履行协议内容，共同推进临床试验的顺利进行。

二、合作内容

1.试验项目：[具体项目名称]。

2.合作期限：自本协议签订之日起至试验完成并分享成果为止。具体结束时间视项目进展而定。

3.合作地点：[具体地点]。

三、双方职责与义务

甲方职责：

1.提供试验所需的场地、设备及相关资源支持。

2.负责试验的监管和日常管理。

3.负责招募并安排试验参与者。

4.及时向乙方提供试验进展信息。

乙方职责：

1.提供试验方案、技术指导和专业培训。

2.协助甲方进行试验的组织和实施。

3.负责试验数据的收集、分析和解释。

4.确保试验的合规性和伦理性。

四、合作模式

双方共同组建项目组，设立项目组负责人及成员分工。甲方负责日常管理，乙方提供技术支持和指导。双方定期召开项目会议，沟通进展，解决合作过程中出现的问题。

五、知识产权与成果分享

1.双方共同拥有本次临床试验的知识产权。

2.成果分享方式：试验成果将在双方共同认可的形式下进行分享，包括但不限于学术论文发表、专利申请等。

六、保密条款

双方应对涉及试验的保密信息予以保护，未经对方许可，不得向第三方泄露。保密信息包括但不限于试验方案、数据、结果等。

七、经费与支付

1.经费来源：由甲方提供试验所需经费。

2.支付方式：双方签订具体经费支付协议，明确支付金额、时间和方式。

3.经费管理：建立专项经费账户，确保经费的专款专用和合理使用。

八、违约责任与解决争议

1.若一方违反本协议约定，应承担相应的违约责任。

2.若