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洁净厂房的施工管理和验收标

准

洁净厂房的施工管理和验收标准

参考规范

《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010

《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

《采暖通风与空气调节设计规范》GB50019-2003

《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002

《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457-2008

《药品生产质量管理规范及附录》（2010年修订）2011年3月1日施行

第一部分洁净室的围护结构

一、洁净室围护结构要求：

1、建筑围护结构必须气密性良好，在温度和湿度变化时变形量最小；

2、结构装修时，板材应平整、光滑、不起尘、易清洗、耐水冲、防水、易维

修，空气流动或摩擦时，没有粒子产生或脱落，避免眩光；

3、洁净室内墙壁与顶棚、地面等的连接部位均应做成弧形，所有R角、圆角

建议使用铝合金型材（也有土建墙制作水磨石一并制作土建圆弧），并有

可靠密封；夹角曲率半径不小于30mm。柔性材料粘贴地面时，在墙面上

应延伸至地面以上形成圆角，突出的墙面圆滑过渡，经常冲刷地面延伸高

度大于150mm。

4、洁净室的地面应整体性好、平整、耐磨、耐撞击，不易积聚静电，易除尘

清洗；

5、洁净室的门窗构造应平整简洁、不易积灰、容易清洁和有良好的气密性，

表面应无划痕、碰伤。窗户一般为固定的双层玻璃窗；

6、洁净室内所有彩板连接部位均应用优质中性硅胶密封，涂抹密实、均匀、

连续、不起瘤。密封胶选用不含刺激性挥发物、耐老化、抗腐蚀的中性材

料。嵌缝前应将待密封沟槽内的杂质、油污清理干净，并保持干燥。

二、施工中注意问题：

1、不应使用木材或石膏板做为表面装饰材料，若隐蔽使用，须做防潮、防火、

防腐处理。

2、洁净室施工尽可能在清洁、封闭环境下施工。

3、施工温度不宜低于5度。

4、围护结构主要使用的净化彩钢板是指彩涂钢板，是一种带有有机涂层的钢板

(如图所示)。彩钢板涂层是冷轧钢板、镀锌钢板，进行表面化学处理后涂敷(辊

涂)或复合有机薄膜(PVC膜等)，再经烘烤固化而制成的产品。岩棉板、聚苯乙

烯板、聚氨酯板（主要用于对保温要求较高的低温环境），板材色差相对均匀，

外观平整，厚度及容重达标，基板名义厚度不低于0.5mm，聚苯乙烯板容重不

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低于15kg/m，岩棉容重不低于100kg/m。目前最常用的做法为：吊顶岩棉层

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外增加双层玻镁板，可以上人，承重不低于120kg/m。隔断可以不增加玻镁板，

基板一般采用宝钢产品（材料报验时提供宝钢产品证明），夹芯层厚度50mm，

要求外层双面塑膜，四边封镀锌板钢带不低于0.8mm。岩棉板中字铝连接。为

节省费用，改造工程有时采用聚苯乙烯板，同样要求外层双面塑膜，四边封镀

锌板钢带，承插口连接。

5、彩板安装前须由施工单位进行二次设计，将每块板进行标号，预留的孔洞四

周要包边，严防岩棉或其他夹芯材料露出。电线管在岩棉板制作时应根据设计

6、

7、

8、风管与角钢法兰连接时，风管翻边应平整，宽度不应小于7mm。翻边裂缝、

孔洞涂密封胶。

1、法兰密封垫宜减少接头，接头采用阶梯形或企口形。应采用不产尘、不易

老化和具有一定强度和弹性的材料，厚度5-8mm，不得采用乳胶海绵。

2、柔性短管长度宜150-300mm。

3、风管和部件应在制作完毕后擦拭干净，并将所有开口用塑料膜包口密封，

安装时拆卸封口，并应立即连接。施工停止应将端口封好。

4、系统空吹时，宜关闭新风口采用循环风，并设置预过滤器。空吹完毕后应

再次清扫、擦拭洁净室，然后立即安装高效过滤器，安装时注意方向，不

得触碰滤纸。

5、密封垫密封四角应压紧，不得只压边框中点。

6、液槽密封时，液槽内液面高度应符合设计要求或不超过槽深2/3，框架接

缝无渗漏。

7、高效安装时，室内不得有产尘作业，安装完成立即将出风面封住。

8、回风口安装高度：单向流不超过0.