药品监管业务知识技能竞赛（药品）理论考试题库（含答案）.docx

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药品监管业务知识技能竞赛（药品）理论考试题库（含答案）

一、单选题

1.药品审评过程中,基于()启动药品注册核查、检验。

A、监管

B、风险

C、安全

D、以上都是

答案：B

2.药品检验机构应当在()内对申请人提交的检验用样品及资料等进行审核,作出是否接收的决定。(试题无答案)

A、3日

B、5日

C、7日

D、10日

答案：B

3.对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经()后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。

A、审查、知情同意

B、审核、知情同意

C、审批、知情同意

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