《药品管理法》知识考试题库300题（含答案）.docx

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《药品管理法》知识考试题库300题（含答案）

一、单选题

1.药品注册期间,对于审评结论为不通过的,药品审评中心应当告知申请人不通过的理由,申请人可以在()内向药品审评中心提出异议。

A、七日内

B、十日内

C、十五日内

D、三十日内

答案：C

2.申报药品拟使用的药品通用名称,未列入国家药品标准或者药品注册标准的,申请人应当在()提出通用名称核准申请。

A、提出药品上市许可申请前

B、提出药品上市许可申请时同时

C、提出药品上市许可申请后

D、提出药品上市许可申请的任何时间

答案：B

3.对附条件批准的药品,持有人逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风

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