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六西格玛工具之失效模式与效果分析（FMEA）

六西格玛工具之失效模式与效果分析（FMEA）

一、FMEA的定义

FMEA是结构化的分析方法。用于在设计或过程的失效模式发生之前就可预见潜在的失效，然后全面分析失效的各个方面并识别以便于采取最有效的预防措施。

二、FMEA的作用

（1）、识别和评估一个产品或过程的潜在失效模式及其影响。

（2）、寻找能排除或减少潜在失效发生概率的措施。

（3）、文件化整个过程。

三、FMEA的目的

（1）、识别潜在失效模式并评估其影响的严重性。

（2）、识别关键特性的重要特性。

（3）、聚焦于产品和工序问题的消除，并防止问题再次发生。

（4）、评估潜在的设计和工序不足。

（5）、减少产品开发时间和成本。

四、FMEA的类型

FMEA分为系统FMEA（SFMEA）、设计FMEA（DFMEA）、过程FMEA（PFMEA）三种类型。

（1）、系统FMEA（SFMEA）

SFMEA用来在早期构思设计阶段分析系统与子系统。

（2）、设计FMEA（DFMEA）

DFMEA用来生产发布前分析产品。在制造和服务流程中都可以使用。

（3）、过程FMEA（PFMEA）

PFMEA用来分析制造、装配和管理过程。

五、FMEA评分指标

（1）、严重度（S）：

潜在失效模式对客户的严重度。在此所指的客户包括系统及下道工序和最终用户。严重度只适用于结果。

（2）、发生频率（O）：

造成某种失效模式的某个原因多长时间发生一次。发生频率的重点并不在于它的的得分，而是它的意义。

（3）、可探测度（D）：

指当前或将要用来探测或鉴别失效模式的控制设备能探测出失效模式的概率。风险有限指数（RPN）：

RPN=OxSxD/E

式中：

O——发生频率；

S——严重度；

D——可探测度；

E——有效性。

优先级别范围优先级别范围

A200C26-99

B100-199D1-25