2024年7月1日实施新版医疗器械不合格品管理制度.docx

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文件名称

医疗器械不合格品管理制度

版本

A/0

文件编号

ZJSX-QMS-ZD-014-2024

起草部门

质量管理部

执行日期

2024年7月1日

起草人

孙悟空

起草日期

2024年6月25日

审核人

白骨精

审核日期

2024年6月29日

批准人

唐僧

批准日期

2024年6月30日

修订记录

2024年7月1日发布A/0版

目的

为满足《医疗器械监督管理条例》739号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令54号、《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)2024年7月1日实施、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》国药监械管〔2024〕20号法规要求,

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