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实验室管理制度

一、总则

为加强实验室的规范化管理，完善自身发展需求和促进公司整体企业文化的双面提升，以公司

的相关制度、章程为指导准则，特拟制本实验室管理制度条例(以下简称本条例），本条例只对实验

室有效。

实验室人员守则：

1．全体实验室人员必须遵守公司规章制度,并积极高效的执行公司各项重要决策。禁止任何个

人做有损公司利益、形象、声誉和破坏公司发展的事情，以及泄密公司销售相关事宜和客户实验相

关信息.

2．在以公司的规章制度为基本准则的条件下，实验室人员还必须满足和持行本条例中的相关要

求,本要求中的相关内容将纳入月底的绩效考核，直接影响工资收入。

3．根据本公司相关章程制度规定，实验室归属销售部管理，其人员分为实验室主任、制药工艺

工程师和见习实验员三个部分，并各负其职.

4．实验室技术人员必须遵守人员层级关系，一般情况下应做到不跨级报事和未经本部门领导批

准跨部门接纳于本质工作不符合的事，以免造成实验室人事工作安排冲突而影响实验室进一步整体

工作规划进行.

5．实验室相关人员应做到各事其职，各负其责，避免出现职责不清而导致内部纠纷事件，影响

部门形象和人员工作的积极性。

6。实验室管理制度每半年作总结更新,对不合理部分作出修改.

二、实验室相关人员职权分配制度

1。实验室上下直属关系

技术质量部部长、副总工程师

上级

客户单位、供应商公司各相关业务部门

外部实验室主任内部

下级

2。实验室主任的职责制药工艺工程师，见习实验员所有人员

2。1根据要求组织制定实验计划和实验方案,组织实施实验,对所有药品实验负责;

2.2对实验项目及方案负责，监督和指导实验和结果；

2.3负责制药设备出厂前的性能验收的确认,组织外出对制药设备的培训及性能确认；

2.4安排工艺员同客户进行设备FAT验收；

2。5定期收集，整理相关技术信息，了解客户需求；不定时向上级领导汇报工作进程；

2.6负责组织编制制药设备相关认证资料及管理；

2。7负责编制实验操作流程和工艺流程，使其规范化、程序化，供培训和实验实施用;

2.8对实验室人员进行培训、监督、管理,对其工作结果负责；

2。9协助销售人员接待客户，参与同客户的技术交流，及时解决客户的技术问题,提升客户的满意度；

2.10编制实验室岗位职责,对其工作进行规范，且根据需要及时补充。

2.11负责与公司内部相关部门的沟通协调，完成公司领导及上级领导安排的工作.

3.制药工艺工程师的职责

3.1试验业务

3。1.1认同并执行公司企业文化及管理方针，遵守并执行公司体系及制度规定，建立良好的团队文化底蕴

3.1.2负责实验室设备的管理，使用,维护和保养；

3.1。3负责建立实验室设备、实验用具、原辅料台帐,详细记录进出明细帐；

3.1.4制定实验方案，对所做药品实验负责；

3。1。5根据实验计划和实验方案，实施实验；

3.1.6做好实验记录，并在实验后1个工作日内提交实验报告，对实验报告的准确性负责；

3。1.7负责制药设备出厂性能试机工作，确保产品符合设计、客户要求；

3.1。8负责同客户进行设备FAT现场验收工作；

3.1。9做好实验室的清洁工作，包括实验室地面、墙面清洁，实验台干净、整洁，设备无积尘;

3.1。10协助销售人员接待客户，参与工艺探讨和摸索；

3.2出差

3.2。1认同并执行公司企业文化及管理方针，遵守并执行公司体系及制度规定，在外树立良好的企

业形象及口碑;

3.2.2出差到客户现场对制药设备进行性能确认;

3.2.3收集设备在客户现场的相关资料数据；

3.2.4每周六前向主管领导提交一次书面形式的出差报告;

3。2。5性能确认完成后签单试机验收报告并盖章；

3.2。6及时向公司反馈现场情况及所遇问题，并及时解决，与客户建立良性关系；

3。2。7帮助售后服务部完成设备安装、运行确认。

3.3行政业务

3.3。1沟通协调与各部门的工作关