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实验室资质认定各要素评审要点概要--第1页
一、资质认定各要素评审要点
4.1、评审要点
（1实验室是否具有法律地位的证明文件。
（2审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件,确认
实验室是否有固定的工作场所，确认实验室是否具备能够独立调配使用的固定的、
临时的或可移动的检测/校准设备和设施。
(3通过审阅管理体系文件，确认其管理体系是否覆盖了所有的工作场所或地
点.
(4查阅实验室在册人员证明，确认实验室是否拥有相对稳定的专业技术人员
和管理人员。
（5查阅实验室是否制定了保证公正、客观的有关措施，并考查实验室的实施
效果如何。
(6实验室是否制定了保护国家秘密和客户秘密的有关措施,以及实施情况。
（7分析实验室内部机构设置是否合理,部门职责是否明确，是否能够保证质量
体系的有效运行。
（8查阅实验室的最高管理者等，是否有符合要求的任命文件。
(9是否规定了所有的管理、操作和核查人员的职责,关键人员是否明确了代理
人。
(10检查监督工作的范围、计划和记录，评价其工作有效性。
(11是否任命了技术管理者和质量主管.
（12依法设置或依法授权实验室是否有措施完成政府下达的
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实验室资质认定各要素评审要点概要--第2页
指令性任务。
4.2、评审要点
（1建立管理体系是否存在系统性或区域性不符合。
（2审阅实验室管理体系文件的系统性和协调性，评判管理体系文件与实验室
自身状况的适应性和实际运行的有效性。
（3实验室的重要岗位人员进行交流沟通,了解其对本岗位的
职责和管理体系、质量方针目标是否清楚明了。
（4是否建立了质量方针和质量目标，是否可测量和可操作。
(5本要素的评审一般要衡量全面评审情况,整体评价管理体
系符合本准则的状况和实际效果。
4。3、评审要点
（1实验室是否具有文件控制和管理程序.
(2实验室内部文件的审批手续是否齐全，现场使用的各种文件是否标识清
晰。
(3实验室现场是否使用失效各废止的文件。
（4实验室受控文件是否定期审核，必要时进行修订。
4.4、评查要点
（1实验室是否确定了分包实验室名单,是否符合本准则和相关技术能力。
(2实验室分包项目是否符合本准则限定的三种情况。
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实验室资质认定各要素评审要点概要--第3页
(3实验室每一次分包是否征得客户书面同意。
4.5、评查要点
(1实验室是否制定了服务和供应品的管理程序文件。
(2实验室是否对服务方和供应方进行了评价，建立了服务方/供应方名单。
（3已发生的采购是否受控,是否正确选择具备资格的供应方.
(4实验室是否规定了对采购品的验收要求,是否经过验收。
4。6、评查要点
（1实验室是否制定评审客户要求、标书和合同的相关程序文件、不同情况下
的评审规定或要求是否明确。
（2实验室是否对不同类型的委托书、标书或不同,按照不同
的规定实施了评审。
4。7、评查要点
（1实验室是否制定处理申诉和投诉程序文件.
(2实验室处理申诉和投诉过程是否符合程序文件.
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