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医疗器械储存标准与操作规程
1.引言
2.储存标准
2.1温度和湿度要求
2.1.1温度要求
医疗器械的储存环境温度应控制在15℃-
25℃范围内，避免过高或过低的温度对器械质量造成影响。
2.1.2湿度要求
储存医疗器械的环境湿度应控制在40%-
60%范围内，过高或过低的湿度都会对器械质量造成影响。特别是一些
易受潮的器械，应该储存在干燥通风的环境中。
2.2光照要求
医疗器械储存区域的光照应该避免直射阳光，同时也要避免暴露
在强烈的人工光源下。过强的光照会对器械表面材料产生光分解效应
，对器械的质量造成损害。
2.3防潮和防尘要求
医疗器械储存区域应有防潮和防尘措施，确保器械不受潮湿和灰
尘污染。冰箱储存区域的地面应设有防潮垫，定期清洁和消毒。同时
，应保持储存区域的通风良好，定期清理房间内的灰尘。
2.4分类和标识要求
医疗器械应按照不同的特性和用途进行分类，并在储存区域内进
行标识。标识应包括器械名称、规格型号、生产日期、有效期限等信
息，以方便查找和管理。
3.储存操作规程
3.1入库操作
3.1.1温度检查
在器械入库之前，应检查储存区域的温度是否符合标准要求。如
超过温度范围，应先调整环境温度再进行入库操作。
3.1.2清洁和消毒
入库前应对储存区域进行清洁和消毒，确保无灰尘和病菌污染。
3.1.3验收
对入库的医疗器械进行验收，检查器械的外观、包装和标识是否
完好无损。
3.2储存操作
3.2.1分类储存
根据医疗器械的特性和用途，进行分类储存，便于查找和管理。
3.2.2包装保护
对易受潮或易碰撞的医疗器械，应进行适当的包装保护，以防止
器械损坏或受污染。
3.2.3定期检查
定期检查储存区域的温度、湿度和光照是否符合要求，对过期的
医疗器械及时清理并进行报废处理。
3.3出库操作
3.3.1验证
出库前应对即将发放的医疗器械进行验证，确保器械的质量和有
效期限。
3.3.2核对
出库时应核对医疗器械的名称、规格型号等信息是否与申请单一
致，确保发放正确。
3.3.3记录
出库操作完成后应及时记录相关信息，包括器械的名称、规格型
号、批次号等，以便追溯和管理。
4.总结
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