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配方颗粒对标分析

1.看本质：中药配方颗粒引领饮片标准化发展

中药配方颗粒是传统中药与时俱进的产物，是中药饮片的继承、发展和创新。相较传统饮

片有携带、储存方便等众多优点。新冠疫情发生以来，国家主张“坚持中西医并重、中西

药并用”，中药配方颗粒因产业化程度高、运输方便、组方便捷等优势在应对疫情大考时

发挥了重要应急作用，中药配方颗粒在临床应用中一直占有一定的比例，医生和患者的认

可度也逐渐增高。1993年开始至今，在近三十年的“试点时代”发展中，中药配方颗粒

在质量控制方面取得了一定成果，市场占有率不断攀升，应用前景也愈加广阔。

1.1.中药配方颗粒V.S.中药饮片，优势何在？

国外快速发展，催生中药配方颗粒的研究项目。日本70年代就研究生产出200多种“汉

方颗粒”，80年代我国台湾地区研究生产了400多种“科学中药”及300多种经典方

颗粒。“汉方颗粒”及“科学中药”在欧美、东南亚等地被广泛应用，深受欢迎。相比之

下中药配方颗粒在我国大陆起步较晚，以时间为轴，沿轴纵观中药配方颗粒的国内发展历

程，可将其大致分为3个时期。第一阶段:1987-2000年，科研阶段，江阴天江药业、广

东一方制药承担饮片改革试点生产研发任务；第二阶段:2001-2015年，为试点生产、使用

阶段，增加三九药业、北京康仁堂等共计6家试点生产企业，承担中药配方颗粒标准的

研制及统一工作；第三阶段：2016年至今，为逐渐开放阶段，中药配方颗粒行业得到进

一步促进和发展。

传统饮片药效利用率约为30%-60%（患者煎煮中药环节可能不能发挥全部药性），质量

稳定性较差，售价、毛利率较低；而中药配方颗粒药效利用率约70%-80%，同规格价格

比传统饮片高约30%-50%，毛利率约60%-75%，且携带方便、服用方便、质量稳定，优

势明显。我们认为中药配方颗粒借助了现代科学技术与手段，采用规模化生产方式，提升

了产品质量标准的同时，使中药饮片向现代化，标准化，规范化，国际化迈出了坚实的一

步。

1.2.国家鼓励政策陆续发布，行业发展逐渐成熟

与化药、中成药相比，中药配方颗粒行业一直是政策比较保护的子行业：和化药、中成药

相比，中药配方颗粒不受一致性评价、两票制与降低药占比的影响，而且享受25%的药

品加成，医院可根据临床需求，进行自主采购，享受市场定价。从1987年国家提出中药

饮片改革到1993年启动中药配方颗粒试点工作到2001年配方颗粒纳入中药饮片管理，

再到2021年结束中药配方颗粒试点工作放开市场运行，国家为适应其快速发展，期间不

断探索更新相关政策法规，相关监管制度和标准不断驱动行业发展逐渐成熟。

1.3.对标日本汉方药发展，看国际化发展

日本汉方药的中药配方颗粒在中药饮片市场占比约为60%，在国际接受度较高。其中瑞

士、中国、美国是日本汉方药主要的出口国，2019年，三国出口金额占比近80%。日本

于20世纪60年代开始“汉方药”颗粒研究，开发了我国汉代张仲景《伤寒论》等收载

的210个中药复方颗粒，在日本经方以水煎方式制作的汉方药，注册不需要进行动物药

效、安全性和临床研究，只需提供工艺、标准等药学研究资料。汉方药20世纪80年代

便被纳入日本国民健康保险的范围，产品畅销欧洲，占据了全世界90%的中药市场销售

份额。

新媒体、电商代表的新平台促进了中国文化在海外的传播，也带动了国际市场对中医药的

需求。然而，中医药及其制剂等因文化理念、审批标准、有效性验证等多种因素且西方人

对患者自己煎煮中药的用药方式无法接受，严重限制了其国际化发展。在中药类产品中，

中药配方颗粒不仅能免除复杂的煎煮过程、方便冲服和储存，还能满足中医药临床配伍及

随证加减的要求。

与中成药产品相比，中药配方颗粒在出口环节可以绕过一些针对药品的贸易壁垒，在一些

国家不需要完成药品的注册评审就能被视为药品原料进入海外市场。对标日本汉方药发展，

我们不难看出单方中药配方颗粒已经被欧美等多个国家所接受，经过多年的市场培育，执

业医师对于中草药的认识越来越深，中药配方颗粒已经成为中医药国际化的桥梁。随着国

内中药配方颗粒质量标准完善，我国配方颗粒有望成为重磅产品参与国际市场竞争，我们

认为参照日本汉