制药设备与工程设计考试题答案.pdfVIP

制药设备与工程设计考试题答案--第1页

仅供个人参考

制药设备与工程设计考试答案

综合练习题

填空题

1.药品生产和质量管理的基本准则是《药品生产质量管理规范》（GMP）。

2.GMP的基本点是为了要保证药品质量，必须做到防止生产中药品的混批、混杂污

染和交叉污染，以确保药品的质量。

3.对制药设备进行功能设计，其功能包括：净化功能、清洗功能、在线监测与控制功能

和安全保护功能

4.破碎的施力包括：压缩、冲击、剪切、弯曲和摩擦等5种类型。

5.气流磨包括扁平式气流磨、循环式气流磨、对喷式气流磨和流化床对射磨

等4种类型

6.分级可分为机械筛分和流体分级两大类。

7.湿法制粒包括：挤压制粒、转动制粒、搅拌制粒和流化制粒。

8流体输送通过向流体提供机械能的方法来实现。流体获得机械能之后常表现为压

力提高（静压头升高）。

9.搅拌机施加于液体的作用力使液体产生径向流、轴向流和切向流等三种基本流

型。

10.中药制剂的浸出通常采用煎煮法和浸渍法等。（渗漉法、回流提取法、水

蒸气蒸馏法等）

11.按浸出方法进行分类，浸出设备有煎煮设备、浸渍设备、渗漉设备和回

流设备。

12.结晶过程包括成核过程和晶体成长过程。

13.结晶方法包括蒸发结晶法、冷却结晶法和加入第三种物质改变溶质溶解度结

晶法。

14.结晶一旦开始，溶液的温度出现上升的原因是放出结晶热。

15.片剂的制备方法包括湿法制粒压片、干法制粒压片和（粉末或结晶）直接压

片。

16.包衣方法主要有滚转包衣法（普通滚转包衣法、埋管包衣法、高效包衣法）流化

包衣法、和压制包衣法。

17.根据胶囊的硬度和封装方法不同，可将胶囊剂分为硬胶囊剂和软胶囊剂两

种。

18.软胶囊剂用滴制法或滚磨压制法将加热熔融的胶液制成胶皮或胶囊，并在囊

皮未干之前包裹或装入药物。

19.注射用制剂按分散系统分包括溶液型（水溶性注射剂和非水溶性注射剂）、混

悬型、乳剂型注射剂及临前配置成液体的注射用无菌粉末等。

20.目前我国液体制剂用安瓿的规格有：1mL、2mL、5mL、10mL和20mL五

种。

不得用于商业用途

制药设备与工程设计考试题答案--第1页

制药设备与工程设计考试题答案--第2页

仅供个人参考

21.灌封区域是整个注射剂生产车间的关键部位，应保持较高的洁净度。

22.药品包装分为单剂量包装、内包装和外包装三类。

23.袋成型装置的主要部件是制袋成型器，它使薄膜由平展逐渐形成袋型，是制袋的

关键部件。

24.纵封滚轮有两个作用是对薄膜