枸杞子炮制生产工艺规程.pdfVIP

药业有限公司GMP文件

编码：GY-005-00

题目枸杞子炮制生产工艺规程

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编写人编写日期颁发日期

审核人审核日期生效日期

质量管理部审核审核日期

颁发部门：质量管理部

批准人批准日期

分发部门：生产部

1、目的、范围及责任

1.1、目的：建立枸杞子饮片生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP

的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。

1.2、适用范围：本工艺规程适用于枸杞子炮制的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。

1.3、责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质量管理部负责

监督该规程的实施。

2、产品概述

2.1药品名称

品名：枸杞子

汉语拼音：gouqizi

2.2药材来源

本品为茄科植物宁夏枸杞LyciumbarbarumL.的干燥成熟果实。夏、秋二季果实呈红色时采收，热风烘

干，除去果梗，或晾至皮皱后，晒干，除去果梗。

2.3功能主治：滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳萎遗精，内热消渴，血

虚萎黄，目昏不明。

2.4性味与归经：甘，平。归肝、肾经。

2.5性状：本品呈类纺锤形或椭圆形，长6～20mm，直径3～10mm。表面红色或暗红色，顶端有小突起状

的花柱痕，基部有白色的果梗痕。果皮柔韧，皱缩；果肉肉质，柔润。种子20～50粒，类肾形，扁而

翘，长l.5～1.9mm，宽1～1.7mm，表面浅黄色或棕黄色。气微，味甜。

2.6商品名：枸杞子

2.7等级/规格：统

2.8包装规格：聚乙烯袋装，250g/500g/袋。

2.9复验期：暂定12个月。

2.10贮藏：置通风干燥处。

3、法定制法和依据

3.1法定制法：除去杂质。

3.2依据：《中国药典》2015年版。

3.3批量：30kg

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3.4所用的原辅料清单和处方量：

序号原辅料名称代码处方量（㎏）

1枸杞子30

4、生产工艺流程图

枸杞子

净选拣去杂质，去掉非药用部分等

检验

包装材料包装

检验

入库

5、生产操作过程

5.1领料

车间领