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药品医疗器械互联网药品信息服务资格证书核发办事指南--第1页

药品、医疗器械《互联网药品信息服务资格证书》核发办事指南

1范围（必备）

本标准规定了药品、医疗器械互联网信息服务审批办理的事项类别、审批编号、审批单位、审批

对象、审批依据、办理条件、办理方式、审批数量、审批申办材料、流程图、审批程序、审批内容、

办理时限、收费款项、重要提示、行政救济的途径和方式、联系信息。

本标准适用于《互联网药品信息服务资格证书》的核发办理。

2规范性引用文件（可选）

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本

文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

3事项类别（必备）

行政许可

4审批编号（必备）

（由政务办统一编号。）

5审批单位（必备）

辽宁省食品药品监督管理局

6审批对象（必备）

中国（辽宁）自由贸易试验区沈阳片区申请《互联网药品信息服务资格证书》核发的企事业单位

或者其它组织。

7审批依据（必备）

1.《互联网信息服务管理办法》（国务院令第292号，2000年9月25日颁布）第五条：“从事新

闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务，依照法律、行政法规以及国家有关

规定须经有关主管部门审核同意的，在申请经营许可或者履行备案手续前，应当依法经有关主管部门

审核同意。”2.《互联网药品信息服务管理办法》（国家食品药品监督管理局令第9号，2004年7月8

日颁布）

8办理条件（必备）

法人

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9办理方式（必备）

申请、受理、审查、决定、许可文本制作及送达。

10审批申办材料（必备）

1.《互联网药品信息服务申请表》（一式三份）（登录国家食品药品监督管理局网站，点击“互

联网药品信息服务在线申请”，在线申请并直接打印与申请内容一致的申请表）。

2.企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材

料）。

3.网站域名注册的相关证书或者证明文件（从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办

单位名称相同的以外，不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名；除取得药品招标代理

机构资格证书的单位开办的互联网站外，其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出

现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容。）

4．网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说

明）。

5．网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

6．食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。

7．药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份

证复印件及简历，以及人员的聘用合同复印件。

8．健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息

安全管理制度。

9．保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

10．申请材料真实性的自我保证声明，并对所提交材料作出如有虚假承担法律责任的承诺书。

11．申办人身份证复印件；申办人不是法定代表人的，还应提交法定代表人委托书。（申请材料

使用A4纸打印，按以上顺序排列，制作封面和目录，标明页码，并装订成册；所有材料均

须加盖单位公章。申报材料如是复印件的还须提供原件，经核对无误后，原件退回