医疗器械临床试验质量管理规范考试测验的答案.pdf

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1.申办者为保证临床试验的质量,可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的

____对临床试验开展情况进行核查,评估临床试验是否符合试验方案的要求。

A.监查员

B.检查员

C.核查员

D.调查员

得分:2

2.多中心临床试验由多位研究者按照___试验方案在不同的临床试验机构中同期进行。

A.相近

B.同一

C.不同

D.相似

得分:2

3.受试者有权在临床试验的___阶段退出并不承担任何经济责任。

A.临床试验开始

B.中间阶段

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