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质量体系程序文件培训——各部门工作流程及说明

各部门工作流程及说明

1、文件控制程序4.2.3

1)审批流程

过程说明相关表单

主责部门编制或委托相关部门编制文件编制职责依据:质量手册中的“质量

职能分配矩阵表”

或

主责部门进行更改或委托相关部门更改文件更改文件更改申请单

职责依据:质量手册中的“质量职能分配矩阵表”文件修订履历表

管理者代表审核:质量手册、程序文件

文件审核文件评审记录相关部门会审:其他文件，跨部门的，需相关部门进

行会

审

总经理:质量手册、程序文件、重要技术资料或机密文件文件批准管理者代

表:其他文件

2)管理:

质检部对发放文件登记，经部门经理批准后，进行文件发放，文件的发放文

件发放记录领用部门在《文件发放记录》签字确认。

职责依据:质量手册中的“质量职能分配矩阵表”

质检部回收作废文件盖作废章，填写《文件销毁清单》，部门经理批准后，

执行销毁，原版文件归档并确定保存期限。需进文件的换版与文件销毁清单行换

版的文件，原版文件作废，换发新文件。作废职责依据:质量手册中的“质量职

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能分配矩阵表”。质检部将拟制、审核、批准后列入《归档文件目录》，受控文

归档文件目录件及时填入《受控文件清单》中;存入软盘的文档均应有备份文件的

管理受控文件清单并进行标识。外来文件清单职责依据:质量手册中的“质量

职能分配矩阵表”

质检部按“技术文件编号规定”确定分类图号的登录,建立“制制图/整理编

号图号控制图/整理编号登记表”。登记表

3)文件有效性:

受控章:体系有效文件受控章+日期日期:发放日期

2、质量记录控制程序4.2.41)工作流程

过程说明相关表单

质检部对当前的质量记录编制《质量记录一览表》，规质量记录一览表质量

记录的编目定记录的保存期限;

主责部门确保质量记录字迹清晰、内容完整准确，有质量记录的标识明确标

识易于检索，并署名签字;

职责依据:质量手册中的“质量职能分配矩阵表”

主责部门经理保管质量记录，按《质量记录一览表》

归档保存期限;同时把质量记录分类、次序整理、编质量记录的保存

制目录，妥善保存在安全适宜的环境;

职责依据:质量手册中的“质量职能分配矩阵表”

2)管理:

质检部对到达保存期限的质量记录填写《质量记录销质量记录的处理质量记

录销毁申请表毁申请表》，批准后，进行销毁.

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主责部门新增加的质量记录，经部门经理确认，质检新增加的质量记部将新

增记录列入《质量记录一览表》质量记录一览表录职责依据:质量手册中的“质

量职能分配矩阵表”

3)文件有效性:

负责人:签字署名签字+日期日期:实施日期

3、内部质量审核控制程序8.2.2

1)审核流程

过程说明相关表单

年度内部质量体系审核计划审核组依据质检部编制的《年度内部质量体系审

核计划》年度3C审核计划制定《审核时间表》和《审核检