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质量管理体系内审检查表

内部审核检查表

过程

Q4.1理解

组织及其所

处的环境

审核内容

1.是否建立了确定内、外部环境因素的机制（文件）。

2.在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响。如：经

营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能

力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专

利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的

影响、息渠道等（外部因素）。

3.如何收集、识别、分析、评审内外部因素。

4.是否持续地识别、分析、评审内外部因素，动态更新。

注意：该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。

Q4.2理解

相关方的需

求和期望

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1.是否建立了识别相关方及其需求的机制（文件）。

2.如何识别、评价相关方；所识别的相关方是否适宜。

3.是否收集并确定这些相关方的需求及期望。

4.是否对这些相关方及其要求的息进行分析、监视和评审。

注意：该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。

Q4.3确定

质量管理体

系的范围

1.质量管理体系是否规定了明白的边界和范围。

2.公司在确定体系范围时是否考虑了内内部环境所带来的

风险及其应对相关方要求和公司产品服务等

因素。

3.体系范围是否形成文件，在什么文件中进行明确。

4.若体系标准的某些要求不适用，公司是否进行了声明，

声明是否适宜。

审核发现（包括时间、地点、事实）结果

1

Q4.4质量

管理体系及

其过程

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1.公司是否确定体系的整个过程，包括：是否确定了这些

过程所需的输入和期望的输出；是否确定了这

些过程的顺序和相互作用；是否确定和应用所需的准则和

方法（包括监视、测量和相关绩效指标）；是

否确定这些进程所需的资源；是否分配这些进程的职责和

权限；是否按照6.1的要求识别风险和机遇；

是否有改进过程；是否对上述过程进行评价。

2.体系策划是否考虑了4.1、4.2条款的内容，是否包括了

变换的策划。

3.形成了哪些质量管理体系文件以支持体系运行。形成了

哪些记录以证明体系的正常运行。Q5.1领导询问最高管理者:

作用和承诺1.是否清楚在质量管理体系中承担的职责。

Q5.1.2以2.若何组织公司质量方针和目标的制定；方针

目标是否与公司战略方向、组织环境相适应；资源配置是主顾

为关注否满足。

3.对管理体系融合业务过程是如何考虑的。焦点

4.对过程方法和基于风险的思维是如何运用的；对相关事

务有无跟踪、落实和考核。

5.若何体现满足主顾要求和法律法规要求的重要性。

6.如何理解以顾客为关注焦点，如何致力于顾客满意。

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质量管理体系