疫苗储存和运输管理PPT课件演示.ppt

;;为加强疫苗冷链储存运输全过程的规范化管理，根据修订后的《疫苗流通和预防接种管理条例》和《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》（国办发〔2017〕5号）、《预防接种工作规范（2016年版）》、《药品经营质量管理规范》等，国家卫生计生委和国家食品药品监管总局对2006年下发《疫苗储存和运输管理规范》（以下简称《规范》）进行了修订。;;目录;第一章总则;第一章总则;第八条疾病预防控制机构、接种单位应当建立健全冷链设备档案（设备右上角张贴设备编号），并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录；

第四条各级卫生计生行政部门和食品药品监督管理部门负责本规范实施的监督管理工作，疾病预防控制机构负责提供技术支持工作。

送疫苗单位:

收疫苗人签名：

途中温度记录时间间隔不超过6小时。

（一）对于资料齐全、符合冷链运输温度要求的疫苗，方可接收。

第二章疫苗储存、运输的设施设备

待补充资料，符合第一款要求后办理接收入库手续。

第三章疫苗储存、运输的温度监测

提出对疫苗储存运输过程中的温度异常问题的处理措施。

待补充资料，符合第一款要求后办理接收入库手续。

第二十四条在特殊情况下，如停电、储存运输设备发生故障，造成温度异常的，须填写“疫苗储存和运输温度异常情况记录表”（附件8）。

第四章疫苗储存、运输中的管理

提出对疫苗储存运输过程中的温度异常问题的处理措施。

（一）用于疫苗储存的冷库容积应当与储存需求相适应，应当配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，备用制冷机组、备用发电机组或安装双路电路。

有条件的地区或单位可以应用自动温度监测器材或设备对冰箱进行温度监测记录。

年月日时分

（三）冰箱的补充、更新应当选用具备医疗器械注册证的医用冰箱。

对冷链温度追溯管理程序和资料管理提出了具体要求，强调对于需报废疫苗的管理要求。;第二章疫苗储存、运输的设施设备;第二章疫苗储存、运输的设施设备;第二章疫苗储存、运输的设施设备;;第三章疫苗储存、运输的温度监测;第三章疫苗储存、运输的温度监测;;第三章疫苗储存、运输的温度监测;;不合格疫苗实行定期逐级上报制度，其中第一类疫苗上报至省级疾病预防控制机构，第二类疫苗上报至县级疾病预防控制机构。

第十条疾病预防控制机构、接种单位必须按照疫苗使用说明书、《预防接种工作规范》等有关疫苗储存、运输的温度要求储存和运输疫苗。

收疫苗人签名：

有条件的地区或单位可以应用自动温度监测器材或设备对冰箱进行温度监测记录。

第五章疫苗储存、运输中温度异常的管理

（二）采用温度计对冰箱进行温度监测，须每天上午和下午各进行一次温度记录（间隔不少于6小时），填写“冷链设备温度记录表”（附件5）。

储存/运输设备名称：记录人：一、疫苗情况：

第八条疾病预防控制机构、接种单位应当建立健全冷链设备档案（设备右上角张贴设备编号），并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录；

第二十三条疾病预防控制机构、接种单位采用冰箱、冷藏箱（包）储存疫苗的，在存放、取用疫苗时应当及时开关冰箱、冷藏箱（包）门/盖，尽可能减少疫苗暴露于控制温度范围外的时间。

在保证封闭和保温状态正常的情况下可长期使用。

疫苗运输温度记录表

附件

冷链设备名称:设备编码：使用单位：

附件

冷链设备名称:设备编码：使用单位：

提出对疫苗储存运输过程中的温度异常问题的处理措施。

第六条疾病预防控制机构、接种单位的疫苗储存、运输设施设备管理和维护要求：

填写设施设备的运行维护记录。

疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录销毁、回收情况，销毁记录保存5年以上。

每年至少全面维护一次。

年月日时分;第四章疫苗储存、运输中的管理;第四章疫苗储存、运输中的管理;第四章疫苗储存、运输中的管理;第四章疫苗储存、运输中的管理;第四章疫苗储存、运输中的管理;第四章疫苗储存、运输中的管理;第四章疫苗储存、运输中的管理;第三章疫苗储存、运输中的管理;第五章疫苗储存、运输中温度异常的管理;疫苗储存、运输中温度异常的管理

（二）采用温度计对冰箱进行温度监测，须每天上午和下午各进行一次温度记录（间隔不少于6小时），填写“冷链设备温度记录表”（附件5）。

（三）可采用温度计对冷藏箱（包）进行温度监测，有条件的地区或单位可以使用具有外部显示温度功能的冷藏箱（包）。

中华人民共和国医疗器械行业标准YY0086-2007

第四章疫苗储存、运输中的管理

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