IVD产业链系列一：化学发光专题（上）干货纪要.pdfVIP

IVD产业链系列一：化学发光专题（上）干货纪要

文|马帅

编者按：本文根据广发医药【IVD产业链

系列一】之【化学发光（上）】北上广深四地

视频会议现场纪要整理。

有一则发生在上海的新闻：一位先生做瘤标志物检测，社区医院

给出不正常的结果，二级医院给出正常的结果，后来社区医院联合一

家三级医院用相同设备再做了一次检测。最终通过其他检查手段，比

如B超、胃镜和病理等，确定他并没有太大的患癌风险。这个案例中

也涉及到第三方检验机构—临检中心。从中可以看出，针对同一检测

项目，对应厂家非常多，但他们之间的结果并不具有可比性，检测的

意义更多的在于对治疗的评估和监测。这就涉及到一个溯源性的问题。

免疫这个细分市场有很多的特色，免疫检验也有很大的发展空间，

因为它成本较低，能协助医生对病人进行初步筛查，涉及的疾病范围

很广，同时对目前国家提倡的早诊防控等也很有意义。跟随大环境的

变化以及国家医改在慢病防治方面的防控，IVD领域得到越来越多的

政府资源，也有越来越多的国内外机构对IVD领域做出了大手笔的投

资。

下面我们将聚焦于中国发光免疫市场的前

景和存在的挑战，以及投资者在此过程中应该

如何客观看待：

2013年全球IVD市场达到466亿美元，5年的复合增长率近5%

左右，中国已经超过46亿美元。在全球IVD领域发展比较萧条的情况

下，中国2013年、2014年在生化和免疫两个市场仍然保持两位数的

增长，也拉高了全球IVD的发展前景。外资企业也看到在华的潜力和

机会。大家都关注上市公司有潜力的是免疫诊断、分子诊断和POCT

等领域，但市场上具有一定规模、发展比较稳定的公司一定具有生化

等传统及常规的业务。成熟市场免疫份额占18%左右，生化已经降到

了15%。而我国前几年生化份额占百分之三十几，近年来其份额也在

逐年下降。这是因为整个市场容量在高速增长，体现在免疫份额的增

长，此外也包括包括分子诊断和POCT领域的增长。

2010年的一份调研报告显示，当时全球对于中国诊断市场已经开

始进行预测，预测高速发展的领域包括免疫诊断、分子生物和POCT。

当年市场总额为30亿美元，预测2017年达到50亿美元，实际上

2014年我国IVD市场金额就已经超过57亿美元。中国诊断市场的潜

力和飞速发展远超预期。在这个过程中贡献最大的就是免疫诊断市场。

同时分子诊断和POCT也在预期中快速增长，但实话实说并没有突破

性增长，这主要源于国家政策的引导。前年国家对于基因检测资质曾

经叫停过，另外对于方法学的区分收费也使得POCT的发展有一定程

度的放缓。但从去年年底开始，这些阻碍已经被去除。所以这些市场

仍然非常有潜力。

关于生化诊断设备，国内的迈瑞专注于该领域，所占市场份额非

常大。很多外国企业的装机设备也已经在采用我们本土的试剂。对于

生化这样一个技术壁垒比较低的行业，一部分企业着重于对高速、自

动化仪器设备的发展，另一部分企业着重于试剂的开发和生产，这两

方面齐头并进。那免疫能不能重复生化的发展趋势呢？免疫诊断设备

大部分是进口企业，2013年的数据显示国产设备只占6%。生化和免

疫的最大区别在于系统的开放和封闭。免疫的技术壁垒高，封闭性强，

在一定程度上制约了国产厂商的发展。

关于外资企业在华IVD业务的构成，免疫的贡献非常大。很多外

资企业花费很大资源进行设备投放、和第三方租赁公司合作等，目的

就是抢占免疫这个飞速发展的市场份额。目前国产设备和试剂在免疫

领域占34%，大部分还是巨头的垄断。衡量一个企业的发展潜质，要

关注其检验项目菜单及未来的投资计划，并学会进行客观地评价。

关于目前市场上大家比较关注的装机占有率的问题，初步估计到

去年为止，新产业大约装机4000台左右。大部分外资企业和新产业重

点发展的领域有所不同，新产业已经占领了1000家以上的三级医院，

策略是如何逐渐向下渗透并占领更多的二级医院和县级医院。我们的

国产企业正在踏踏实实地为国民奋斗，其产品和渠道都正好吻合医改

提高基层医疗水平的初