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中医医院GCP培训考核试题
1.任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反
应及或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全/
性。[单选题]
A.临床试验正确答案()
B.临床前试验
C.伦理委员会
D.不良事件
2.叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、
试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。单选题[]
A.知情同意
B.申办者
C.研究者
D.试验方案正确答案(
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