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复方丹参片含量测定与化学模式识别研究
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崔新刚王颖莹王新胜
【摘要】目的：通过化学模式识别研究，评价复方丹参片的质量。方法：采用HPLC法对复方丹参片中丹参酮IIA、丹酚酸B、三七皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1及人参皂苷Re进行含量测定，结合聚类分析、主成分分析及正交偏最小二乘判别分析对复方丹参片质量进行评价。结果：主成分分析和聚类分析结果基本一致，正交偏最小二乘判别分析法结果表明不同厂家复方丹参片的指标成分含量存在差异。结论：化学模式识别可为不同厂家复方丹参片的质量控制提供参考。
【关键词】HPLC;指标成分;化学模式识别
R284.1??【文献标志码】A???1007-8517（2021）16-0039-06
ChemicalComponentAnalysisandChemicalPatternRecognitionfromCompoundDanshenTablet
CUIXingang1WANGYingying2WANGXinsheng3
1.LuoyangMaternalandChildHealthHospital，Luoyang471023，China;
2.SchoolofChemicalEngineeringandPharmaceuticals，HenanUniversityofScienceandTechnology，Luoyang471023，China;
3.LuoyangFoodandDrugInspectionInstitute，Luoyang471023，China
Abstract：AbstractObjectiveThequalityofcompoundDanshentabletsfromdifferentmanufacturerswasevaluatedusingchemicalpatternrecognition.MethodsThecontentsoftanshinoneIIA，salvianolicacidB，andpanaxnotoginsengsaponinsweredeterminedusingHPLCmethod.Principalcomponentsanalysis，clusteranalysisandorthogonalpartialleastsquare-discriminateanalysiswereperformedusingIBMSPSS18.0StatisticssoftwareandSIMCA-P14.5software.ResultsTheresultsofprincipalcomponentsanalysisandclusteranalysisshowedthatthesamplesfromthesamemanufacturercouldbeclusteredintoonecategory.Theresultsoforthogonalpartialleastsquare-discriminateanalysisshowedthecontentsofindexcompoundsweredifferentfromdifferentmanufacturers.ConclusionsTheresultsofchemicalpatternrecognitioncanofferreferenceforqualitycontrolofcompoundDanshentablet.
Keywords：HPLC;IndexCompounds;ChemicalPatternRecognition
復方丹参片系由丹参、三七、冰片组成的中药复方制剂，具有活血化瘀，理气止痛作用，为《中国药典》2015版收载的成方制剂[1]。主治气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛[2]。目前，我国已有数家药厂的复方丹参片投放市场，但临床反映不同厂家复方丹参片的疗效存在明显差异。化学成分研究显示不同厂家复方丹参片中有效成分含量差异显著[3-4]。为了评价不同厂家复方丹参片的质量差异，陈永等[5]测定三七中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1的含量，评价复方丹参片质量。马启武[6]测定复方丹参片中丹参酮IIA、丹酚酸B的含量，比较其质量差异。现有报道中提到的评价方法常以其中一味药评价其质量，通常为方中的君药或臣药，不
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