ISO22000文件控制程序(含表格).pdf

ISO22000-2018/ISO9001/HACCP/GMP文件范例

文件名称：文件控制程序生效日期：2022-02-21

文件编号：页数1/12生效版本：A0

文件制修订记录

NO制/修订日期修订编号制/修订内容版本页次

12022-02-21-新制订A0

核准审核制订

ISO22000-2018/ISO9001/HACCP/GMP文件范例

文件名称：文件控制程序生效日期：2022-02-21

文件编号：页数2/12生效版本：A0

1.0目的

对公司管理体系有关的文件和资料进行控制，确保有关场所使用的文件为有效版本。

2.0适用范围

适用于与公司管理体系有关的文件（包括相关外来文件）和资料的控制。

3.0职责

3.1总经理负责批准、发布手册类文件（A级）和程序文件（B级）。

3.2食品安全小组组长（管理者代表）负责手册文件和程序文件的审核，负责公司管理制度

与作业文件（C级）的批准。

3.3质量管理部负责管理体系文件的发放和管理。

3.4质量管理部负责工艺文件、外来技术类文件和资料的编制、收集和管理。

3.5各有关部门负责各自部门的专用业务文件及资料的编制和管理，部门负责人审核，食品

安全小组组长（管理者代表）批准。

4.0控制程序

4.1管理体系文件的分类

A级文件：管理方针、管理目标、各种手册类文件；

B级文件：程序文件；

C级文件：作业文件（相关标准管理规程、标准操作规程、标准技术文件、相关外来文件）；

D级文件：记录文件。

4.2文件和资料的编写及识别

4.2.1手册类文件和程序文件由食品安全小组组长（管理者代表）负责组织相关人员编写。

4.2.2技术文件和资料、前提方案、卫生标准操作程序等由质量管理部负责组织编写，包括：

企业产品内控标准、工艺流程图、布局图等作业指导书、检验和试验规范等。

4.2.3外来文件和资料中的法律类、技术标准类等文件由质量管理部负责收集、识别和控制

（如国家颁布的最新药典、国内外生物提取物产品资料等）。

4.2.4其他有关的管理、作业文件、由相关部门负责编写本部门的管理制度、操作规程。

4.3文件的编号格式：

4.3.1由企业标准代号、文件级别代号、文件职能代号、文件分类代号与文件顺序号组成。

4.3.2企业标准代号：QB

4.3.3文件级别代号：A、B、C、D

A：手册类文件、管理方针、管理目标等；

B：程序文件；

C：作业文件；

ISO22000-2018/ISO9001/HACCP/GMP文件范例

文件名称：文件控制程序生效日期：2022-02-21

文件编号：页数3/12生效版本：A0

D：记录文件。

4.3.4文件职能代号

部门名称代号部门名称代号

生产与技术管理PD财务管理FD

供应链管理MD销售管理SD

质量管理QD综合管理AD

4.