单体药店GSP质量管理制度.pdf

单体药店GSP质量管理制度--第1页

惠中大药房质量管理制度目录

1、HZZD-01质量体系文件管理制度……………1

2、HZZD-02质量记录和凭证的管理制度………2

3、HZZD-03质量管理工作检查考核制度………4

4、HZZD-04质量方针和目标管理制度…………6

5、HZZD-05有关业务和管理岗位的质量责任制度……………8

6、HZZD-06药品进货质量管理制度……………10

7、HZZD-07药品验收制度………11

8、HZZD-08药品陈列管理制度…………………12

9、HZZD-09药品保管养护管理制度……………13

10、HZZD-10药品销售及调配处方质量管理制度………………14

11、HZZD-11首营企业和首营品种审核制度……15

12、HZZD-12药品拆零管理制度…………………16

13、HZZD-13中药饮片购、销、存管理制度……17

14、HZZD-14计量器具管理制度…………………19

15、HZZD-15质量信息管理制度…………………20

16、HZZD-16重大质量问题及质量事故报告制度………………21

17、HZZD-17服务质量管理制度…………………22

18、HZZD-18药品不良反应报告制度……………23

19、HZZD-19安全管理制度………24

20、HZZD-20卫生人员健康状况管理制度………25

21、HZZD-21质量教育、培训及考核管理制度…26

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新乡市红旗区惠中大药房

质量体系文件管理制度

文件名称：质量体系文件管理制度编号：HZZD-01

起草部门：质管部起草人：审批人：

起草日期：批准日期：执行日期：版本号：A

分发部门：各部门

1.目的：制订质量体系文件的编制、审核、批准、修订、作废、回收、保管、

分发等规定。

2.依据：《药品经营质量管理规范》

3.范围：适用于质量体系文件的管理和控制。

4.内容：

4.1本店质量体系文件包括：

4.1.1质量管理制度

4.1.2质量体系程序文件

4.1.3质量职责

4.1.4质量体系作业指导书

4.1.5质量记录

4.1.6外来文件：GSP及相关的法律、法规、技术标准等

4.2质量体系文件的管理

4.2.1质管员负责编制质量体系文件，文件制定必须符合下列要求：

4.2.1.1依据有关法律、法规、GSP要求，使制定的各项质量体系文件具有合法性。

4.2.1.2结合本店的经营方式、经营范围和企业的管理模式，使制定的各项文件具

有充分性、适宜性和可操作性。

4.2.1.3对文件的编制、批准、发放、使用、修改、作废、回收等实施控制性管理，

使各项管理文件在企业内部具有规范性