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医疗器械独立软件质量管理体系文件目录--第1页
独立软件质量管理体系文件目录
文件编号文件名称
QM01质量手册
XXXX/QP-01文件控制程序
XXXX/QP-01-001文件发放/回收记录表
XXXX/QP-01-002文件销毁记录表
XXXX/QP-01-003受控文件清单
XXXX/QP-01-004文件制订/修订/作废申请表
XXXX/QP-01-005文件领用申请表
XXXX/QP-01-006文件复印申请表
XXXX/QP-01-007文件借阅登记表
XXXX/QP-01-008外来文件清单
XXXX/QP-02记录控制程序
XXXX/QP-02-001质量记录一览表
XXXX/QP-02-002员工健康档案借阅登记表
XXXX/QP-03管理评审控制程序
XXXX/QP-03-001管理评审计划
XXXX/QP-03-002管理评审签到表
XXXX/QP-03-003管理评审报告
XXXX/QP-04人力资源控制程序
XXXX/QP-04-001_____年员工健康汇总表
XXXX/QP-04-002_____年培训计划
XXXX/QP-04-003培训签到表
XXXX/QP-04-004培训考核记录
XXXX/QP-04-005外训课程申请表
XXXX/QP-05基础设施和工作环境控制程序
XXXX/QP-06风险管理控制程序
XXXX/QP-06-001风险管理计划
XXXX/QP-06-002风险分析报告
XXXX/QP-06-003生产和生产后信息收集记录表
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