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执业药师《药事管理与法规》真题

最好选择题。每小题1分，共40题。每小题备选答案中只有一个最好答案。

1.以下药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中专业学历和工作年限要求是（）。

A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类

专业执业药师资格考试(免2科)

B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作，副主任中药*(副高级职称)，报

考中药学类执业药师资格考试(免2科)

C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师

资格考试

D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考

试

【答案】D

2.依照《中华人民共和国药品管理法》对药品界定，以下不属于药品是（）。

A.生物药品

B.血液制品

C.化学原料药

D.兽药

【答案】D

3.以下药品安全风险管理方法主要由药品使用单位负担是（）。

A.药品再评价

B.药品不良反应调查与评价

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C.药品临床应用管理

D.药品召回

【答案】C

4.应经单独论证才能纳入《国家基本药品目录》遴选范围是（）。

A.含有国家濒危野生动植物药材中成药

B.非临床治疗首选化学药品

C.除抢救抢救用药外独家生产品种

D.易滥用，主要用于滋补保健作用中成药

【答案】C

5.国家基本药品制度对基本药品使用管理确定标准是（）。

A.优先选择合理使用

B.强制采购优先使用

C.价格优先质量合格

D.以奖代补全额报销

【答案】A

6.以下属于国家食品药品监督管理总局职责是（）。

A.负责药品价格监督管理工作

B.确定并完善职业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作

C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购合理要求药品平均价格

D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作

【答案】B

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7.右图专有标识(印刷在最小外包装顶面正中处，颜色为宝石蓝色)，

（）。

A.易制毒化学品专有标识

B.兴奋剂专用标识

C.免疫规划专用标识

D.疫苗专用标识

【答案】C

8.关于保健食品说法，错误是

A.适适用于特定人群，具备调整机体功效作用

B.声称保健功效，应该具备科学依据

C.不得对人体产生急性亚急性或者慢性危害

D.能够声称对疾病有一定程度预防治疗作用

【答案】D

9.组织开展药品质量相关评价技术与方法研究，负担仿制药品质量与疗效一致性评价工作药

品监督管理技术机构是

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院