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XXXXX医院

特殊药品使用管理制度及程序

为严格管理特殊药品,保证特殊药品的合法、安全、合理使用，根据

国务院和卫生部颁布的各项管理条例等有关法律、法规，结合我院情况，

特制定本制度。特殊药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用

毒性药品及药品类易制毒化学品。我院所涉及到的职能科室和各级工作人

员必须严格执行本制度。

一、总则

1、“XXXXXX医院特殊药品管理领导小组”由主管院长负责，以医

务科、药剂科、护理部、主管领导组成。相关科室、病房必须指定工作责

任心强、业务熟悉的人员专门，兼职，管理，该人应保持相对稳定。日常

工作由药剂科承担。

特殊药品管理领导小组

组长XXX

副组长XXXXXX

成员XXXXXXXXX

2、特殊药品的管理和使用。根据国务院颁布的《药品管理法》、《麻醉

药品和精神药品管理条例》、卫生部颁布《医疗机构麻醉药品、第一类精

神药品管理规定》、《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》和《医疗

用毒性药品管理办法》、《医疗用放射性药品管理办法》、《药品类易制

毒化学品管理办法》、《处方管理办法》等法规文件执行。

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3、麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险

柜内，严防丢失。实行“三级管理”和“批号管理”药库、药房、使用部

门.药房和临床科室急救备用的少量基数药品要实行“五专管理”，双专

人负责、专柜加双锁、专用帐册、专用处方、专册登记。医疗用毒性药品

及药品类易制毒化学品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与

其他药品混杂。药剂科定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问

题和隐患。

4、各部门特殊药品的使用应建立收支帐目，根据各类特殊药品的管理要

求做好专册登记，逐日或逐月盘点，做到帐物相符，发现问题应当立即上

报。

5、各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任，指定专人定期检

查和清点数目，发现问题及时解决。

6、药剂科每3个月一次对药剂科外备用特殊药品的使用情况进行检

查。

7、药剂科外备用特殊药品的清单一式两份，药剂科保存一份，各部

门保存一份。

8、特殊药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形应立即

报告部门负责人，并由部门负责人报告药剂科主任，再上报保卫科、医务

部和当地食品药品监督管理局和/或卫生行政部门及时查处。

9、医院购买的特殊药品只准在本单位使用，不得转售。10、药剂科

应根据国家对特殊药品管理的有关规定，执行和监督本院特殊药品的管理

和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品，对违反相关规定的

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个人，由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关

法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。

二、特殊药品的分类和本院品种

1、本制度所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神

药品目录，以下称目录的药品。精神药品分为第一类精神药品和第二类精

神药品。目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫

生主管部门制定、调整并公布。

2.放射性药品，指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记

药品。

3.医疗用毒性药品，以下简称毒性药品，系指毒性剧烈、治疗剂量与

中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。西药品种仅指原料，

不包括制剂。

4.药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦

角酸、麻黄素等物质。

三、麻醉药品、精神药品的使用管理制度

1、应遵循“WHO癌症疼痛三阶梯”治疗基本原则和卫生部印发的《麻

醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》保障癌症患

者缓解癌性疼痛和其它疾病患者慢性中重度疼痛，非癌性疼痛，治疗时麻

醉药品的使用。2、麻醉药品、精神药品处方的管理制度

1）医务科和药剂科根据