蟾酥鲜浆质量要求.pdfVIP

ICS11.120.10

CCSC23

团体标准

T/SAQXXXX—XXXX

蟾酥鲜浆质量要求

QualityrequirementsofFreshPulpofBufobufogargarizans

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

上海市质量协会发布

T/SAQXXXX—XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4技术要求1

4.1性状1

4.2技术指标1

5试验方法1

5.1鉴别2

5.2华蟾酥毒基和脂蟾毒配基质量分数的测定2

5.3水分的测定4

6储存4

I

T/SAQXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由上海市质量协会提出并归口。

本文件起草单位：上海和黄药业有限公司、……

本文件主要起草人：……

首期承诺执行单位：上海和黄药业有限公司、……

II

T/SAQXXXX—XXXX

蟾酥鲜浆质量要求

1范围

本文件规定了蟾酥鲜浆的技术要求、试验方法以及储存。

本文件适用于蟾酥鲜浆的质量控制，也可作为供需双方贸易、合格评定以及管理活动等的依据。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

《中华人民共和国药典》2020年版（通则0832）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

蟾酥鲜浆FreshpulpofBufobufogargarizans

蟾蜍科动物中华大蟾蜍的分泌物浆液。

注：多于夏、秋二季捕捉蟾蜍，洗净，挤取耳后腺白色浆液。

3.2

显色反应Colorreaction

在被测药物体系中加入某种试剂而呈现颜色的反应，也叫呈色反应。

注：显色反应在药物分析中常用于药物的鉴别、检查和含量测定。

3.3

高效液相色谱法HPLC

采用髙压输液泵将规定的流动相泵入装有填充剂的色谱柱，对供试品进行分离测定的色谱方法。

4技术要求

4.1性状

4.1.1呈乳白色或浅黄色半流动性液体，黏度大，微油亮。

4.1.2气味腥，味初甜而后有持久的麻辣感。

4.1.3以新鲜洁白、无杂质、油亮发光、黏性大为佳。

4.2技术指标

蟾酥鲜浆应符合表1要求

表1蟾酥鲜浆控制项目指标

项目