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眼镜店医疗器械质量管理制度
为了提升眼镜店的医疗器械质量管理，确保最佳管理成效，
我们特制定了以下管理制度，并希望各部门严格遵循。
一、质量方针和管理目标
我们的质量方针是以质量为第一，以顾客为至上，以诚信
为本，为顾客提供最好的商品。我们的管理目标是原材料采购
合格率达到99.5%，交付顾客的合格率达到100%。
二、质量体系审核
我们的质量管理体系包括质量手册、程序文件和作业指导
书。质量领导小组负责审核各个文件是否符合国家颁布的医疗
器械生产经营相关法规，并根据法规的变更及时对质量体系做
出更改。
三、各级质量责任制
一）、店长
本店法人代表或店长应认真贯彻执行《医疗器械监督管理
条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》等有关法律、法
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规、规章、规定等。本店法人代表对本店经营产品的质量负有
全部的质量责任。
二）、质量管理人
1.全面负责本店的质量管理工作。
2.改进销售服务运行的业绩，包括改进顾客需求。
3.负责监督检查和处理销售服务过程中发生的质量问题。
4.对出现的质量问题（含客户的投诉）负责监督，采取纠
正和预防措施。
5.负责本店质量管理体系的建立，监督运行情况和不断改
进产品质量。
6.有权对不合格品做出处理决定。
三）、验光员
1.每日对验光室的清洁负责。
2.每日对验光设备进行检查和消毒，确保电源安全。
3.主动热情接待顾客，认真对待顾客验光要求。
4.满足顾客提出的一切咨询和解答问题的要求。
5.认真研究行业理论知识，不断提高自身的业务水平。
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6.验光人员要认真接待复查验光顾客，对中级验光员和初
级验光员不能解决的问题，要与顾客解释清楚并建议到医院就
诊。
四）、采购员
1.必须从证照齐全的合法企业购进产品。
2.不购进接近有效期、无效的产品。
3.不购进伪劣产品。
4.对采购的产品负有质量责任。
五）、检验员
1.对购进产品一律按规定进行逐批检验。
2.发现不合格产品不得入库和销售。
3.对所经营的产品负有质量责任，验收记录要签字，按规
定保存。
六）、仓库保管员
1.做好库存产品的保管养护工作。
2.对库存产品定期进行质量抽检，作好温、湿度记录。
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3.发现库存产品有异常变化时应及时通知有关部门和领导，
并采取有效措施。
4.严格履行商品入、出库手续。
5.对库存产品负有质量责任。
四、质量否决制度
我们设立了质量否决制度，发现不合格产品将立即采取措
施进行处理。
要求在货物到达仓库时，仓库人员应进行质量验收，检查
货物是否符合要求。验收时应依据厂家提供的该产品质量标准
来验定。
二）、如果发现不合格产品，应将该商品移入封存在红区
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