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药品管理法考题测试题

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药品管理法测试题

姓名部门岗位得分

一、填空题20题;每题1分;共20分

1、中华人民共和国药品管理法于2019年8月26日第十三届全国人民代表大会

常务委员会第十二次会议第次修订;2019年8月日颁布..

2、新药品管理法自年月日实施..

3、新药品管理法总共有章;其中第五章是..

4、为了加强药品管理;保证药品质量;保障用药安全和合法权益;保护和促

进健康;制定本法..

5、国务院药品监督管理部门颁布的和药品标准为国家药品

标准;没有国家药品标准的;应当符合的药品质量标准..

6、药品上市许可持有人是指或者等..

7、药品生产企业的、对本企业的药品生产活动全面负

责..

8、药品包装应当适合药品质量的要求;

和..

9、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触

药品的工作人员;应当每年进行、不得从事直接接触药品的工

作..

10、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立

并实施药品;按照规定提供;保证药品可追溯..

11、国家对药品实行与分类管理制度..具体办法由国

务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定..

12、从事药品经营活动;应当遵守;建立健全药品经

营质量管理体系;保证药品经营持续符合法定要求..

13、列入国家药品标准的药品名称为..已经作为

的;该名称不得作为药品商标使用..

14、药品上市许可持有人应当开展;主动收集、跟踪分析

疑似药品不良反应信息;对已识别风险的药品及时采取..

15、已被药品注册证书的药品;不得生产或者进口、销售和使用..

16、禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药

品购销中、或者其他不正当利益..

17、药品广告的内容应当真实、合法;以国务院药品监督管理部门核准的药

品;不得含有..

18、药品广告不得含有表示、的断言或者保证

19、国家实行药品安全信息..

20、违反药品管理法规定、构成犯罪的;依法追究..

二、不定项选择题20题;每题2分;共40分;漏选错选均不得分

1、在中华人民共和国境内从事药品活动;适用本法..

A、研制B、生产C、经营D、使用E监督管理

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