《智慧医院医用耗材SPD物流管理流程技术规范》—编制说明.docx

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《智慧医院医用耗材SPD物流管理流程技术规范》

编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

本文件根据北京智慧医疗技术创新联盟《关于下达2024年第一季度智慧医疗团体标准制定计划的通知》（联盟函〔2024〕1号）编写，计划编号：ZHYL2024011，主要起草单位为山东第一医科大学附属省立医院（山东省立医院），由北京智慧医疗技术创新联盟归口管理。

（二）主要工作过程

标准起草阶段：项目立项后，与业内相关专家沟通协调，根据专家擅长专业领域不同分工合作，于2024年3月27日成立起草工作组，并组织召开标准草案编写沟通会，明确起草组成员及工作分工，初稿于2024年5月27日完成，并于2024年7月28日形成征求意见稿，提交标委会秘书处，准备公开征求意见。

二、标准编制原则和主要内容论据，解决的主要问题

本文件编写按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》进行编写。

本文件规定了智慧医院医用耗材SPD物流管理流程技术规范中的范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语、建设目标、建设原则和基本要求。

本文件适用于智慧医院医用耗材SPD物流管理流程技术规范。

主要解决智慧医院中医用耗材的供应、配送和管理流程优化问题。旨在使整个物流管理流程更加科学、规范和高效，促进智慧医院的运营管理水平提升，提供更好的医疗服务。

三、主要试验（或验证）情况分析1.字典库管理流程验证

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验证目的：字典库管理流程合理性

验证过程：运用资料验证法，参考GB/T20273-2019《信息安全技术数据库管理系统安全技术要求》、《全国医院数据上报管理方案医疗数据字典》（试行）中的相关内容。

验证结果：标准相关要求匹配法律法规标准，顺应市场趋势，具备落地的合理性。

2.医用耗材多维分类管理验证

验证目的：医用耗材多维分类管理合理性

验证过程：运用资料验证法，参考WS/T118-1999《全国卫生行业医疗器械、仪器设备(商品、物资)分类与代码标准》中的相关内容。

验证结果：标准相关要求匹配法律法规标准，顺应市场趋势，具备落地的合理性。

3.物流码编码规则验证

验证目的：物流码编码规则合理性

验证过程：运用资料验证法，参考YY/T1752-2020《医疗器械唯一标识数据库基本数据集》、WS/T118-1999《全国卫生行业医疗器械、仪器设备(商品、物资)分类与代码标准》中的相关内容。

验证结果：标准相关要求匹配法律法规标准，顺应市场趋势，具备落地的合理性。

4.标准化库房管理流程验证

验证目的：标准化库房管理流程合理性

验证过程：运用资料验证法，参考DB34T4242-2022《智慧医院医用耗材SPD建设指南》、DB5101T119—2021《甲类库房货架存放安全管理规范》中的相关内容。

验证结果：标准相关要求匹配法律法规标准，顺应市场趋势，具备落地的合理性。

5.耗材管理流程验证

验证目的：耗材管理流程合理性

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验证过程：运用资料验证法，参考WS/T118-1999《全国卫生行业医疗器械、仪器设备(商品、物资)分类与代码标准》、DB34T4242-2022《智慧医院医用耗材SPD建设指南》中的相关内容。

验证结果：标准相关要求匹配法律法规标准，顺应市场趋势，具备落地的合理性。

6.二级库管理流程验证

验证目的：二级库管理流程合理性

验证过程：运用资料验证法，参考DB34T4242-2022《智慧医院医用耗材SPD建设指南》、DB5101T119—2021《甲类库房货架存放安全管理规范》中的相关内容。

验证结果：标准相关要求匹配法律法规标准，顺应市场趋势，具备落地的合理性。

四、标准中涉及专利的情况本标准不涉及专利问题。

五、产业化情况、推广应用论证和预期达到的经济效果等情况规范化的管理流程能产生以下效果：

一是能够优化医用耗材的供应链管理，提高采购、配送和使用效率，减少等待时间和非必要环节，从而提升整体运营效率，降低管理成本，实现成本控制。

二是有助于确保医用耗材的及时供应和正确使用，实时追踪医用耗材的流向和库存情况，为决策提供依据，帮助医疗机构做出更加科学合理的管理决策。

三是有利于提升医疗服务的质量和安全性，增强患者满意度，提升医疗机构声誉。

预期达到的经济效果主要体现在以下几个方面：

一是能降低医用耗材的采购成本、减少库存积压和过度采购，从而降低管理和运营成本，避免医用耗材的浪费和损耗，最大限度地利用资源，提高资源利用效率，降低资源浪费，实现成本控制。

二是可以提高医用耗材的采购、配送和使用效率，减少等待时

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间和冗余环节，加快流程速度，提升整体运营