《智慧监护平台信息管理规范》—编制说明.docx

-1-

《智慧监护平台信息管理规范》

编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

本文件根据北京智慧医疗技术创新联盟《关于下达2024年第一季度智慧医疗团体标准制定计划的通知》（联盟函〔2024〕1号）编写，计划编号：ZHYL2024005，主要起草单位为上海市第一人民医院、上海交通大学医学院附属新华医院、复旦大学附属华山医院等，由北京智慧医疗技术创新联盟归口管理。

（二）主要工作过程

标准起草阶段：项目立项后，与业内相关专家沟通协调，根据专家擅长专业领域不同分工合作，于2024年3月27日成立起草工作组，并组织召开标准草案编写沟通会，明确起草组成员及工作分工，初稿于2024年4月29日完成，并于2024年8月10日形成征求意见稿，提交标委会秘书处，准备公开征求意见。

二、标准编制原则和主要内容论据，解决的主要问题

（如技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法、检验规则等）。修订标准时应列出与原标准的主要差异和水平对比。

本文件编写按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》进行编写。

本文件主要规定了智慧监护平台信息管理规范中的范围、规范性引用文件、术语和定义、分类、基本原则、信息管理等内容。

主要适用于智慧监护平台信息管理规范。

旨在规范信息管理流程和标准，加强部门协同沟通，避免信息冗余和混乱，提高数据的准确性、完整性和及时性，从而提高信息管理的效率。

三、主要试验（或验证）情况分析1.网络架构验证

-2-

验证目的：网络架构要求的安全性。

验证过程：运用资料验证法，根据相关法律法规文献，对网络架构进行安全性评估，确保网络设置符合信息安全标准，包括数据加密、访问控制等。

验证结果：标准相关要求匹配法律法规，顺应市场趋势，具备落地的合理性。

2.数据接口验证

验证目的：数据接口要求的合理性。

验证过程：运用资料验证法，根据相关法律法规文献，对数据接口相关要求进行了统计对比。

验证结果：标准相关要求匹配法律法规，顺应市场趋势，具备落地的合理性。

3.信息管理验证

验证目的：患者信息采集、整合、管理过程的合理性。

验证过程：运用资料验证法，根据相关法律法规文献，对患者信息的采集、整合、管理过程进行比对。

验证结果：标准相关要求匹配法律法规，顺应市场趋势，具备落地的合理性。

4.运维管理验证

验证目的：智慧医院监护平台资产、日志的运维以及运维策略的合理性。

免验证理由：智慧医院监护平台资产管理满足GB/T36626-2018《信息安全技术信息系统安全运维管理指南》第9章资源的相关要求；智慧医院监护平台日志管理满足GB/T36626-2018《信息安全技术信息系统安全运维管理指南》第7章的相关要求；智慧医院运维策略满足GB/T36626-2018《信息安全技术信息系统安全运维管理指南》第7章过程的相关要求。

四、标准中涉及专利的情况本标准不涉及专利问题。

-3-

五、产业化情况、推广应用论证和预期达到的经济效果等情况

通过规范的信息管理，可以实现医疗数据的有效管理和共享，有助于医护人员更好地了解患者的健康状况，提供个性化的医疗服务，从而提升医疗服务的质量。促进不同医疗机构之间的信息互通共享，实现医疗信息的无缝对接和交流，为患者提供更便捷、更高效的医疗服务。

规范的信息管理可以帮助医疗机构更好地进行资源管理和调配，根据患者需求和病情严重程度合理安排医疗资源的使用，提高资源利用率，降低医疗成本。建立完善的数据安全保护机制，包括数据加密、权限管理等措施，保障患者个人隐私和医疗数据的安全，防止数据泄露和滥用。

预期达到的经济效果主要体现在以下几个方面：

一是规范了行业秩序，填补了本技术领域的技术空白。

二是提高了医疗服务的效率和质量，优化资源配置，降低管理成本，提升整体运营效益。

三是提高了患者体验感和满意度，便捷、高效、可追溯的数字化监护平台，让医疗服务更智能，体验感更好，提供了综合满意度。

四是推动了智慧医疗技术的应用和发展，促进医疗行业的转型升级，推动医疗产业的创新与发展，进一步壮大医疗产业规模。

六、采用国际标准和国外先进标准情况无。

七、与现行相关法律、法规、规章及相关标准，特别是强制性标准的协调性

本标准与相关法律、法规、规章及相关标准无冲突。

八、重大分歧意见的处理经过和依据无。

九、贯彻标准的要求和措施建议

建议本标准批准发布3个月后实施。

十、废止现行相关标准的建议

-4-

无。

十一、其他应予说明的事项无。