冷藏、冷冻药品运输应急预案.pdf

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冷藏、冷冻药品运输应急预案

冷藏、冷冻药品储存、运输应急预案

冷藏、冷冻药品储存、运输应急预案

冷藏、冷冻药品储存、运输应急预案

冷藏、冷冻药品储存、运输应急预案

为建立有效的冷藏、冷冻药品储存、运输应急预案，对冷

藏、冷冻药品在储存、运输途中可能发生的设备故障、异常天

气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反应，能够采取相应的

应对措施。防止事态进一步扩大，按照《药品经营质量管理规

范》及其有关规定，特制订本工作预案。

一、工作目标及原则

认真研究贯彻《药品经营质量管理规范》和有关要求，对

所发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，迅

速作出快速反应，能够采取相应的应对措施，最大限度地降低

损失。并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。

二、应急预案领导小组

组长：

副组长：

成员：

三、预案工作内容

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1、严格执行公司的药品储存与养护操作规程、药品运输

配送操作规程和冷藏药品运输应急措施管理规程。

2、冷藏、冷冻药品储存应急预案

2.1当冷库停电时：冷库管理员应立刻告诉养护员、装备

设施维修人员、质量部，并上报应急预案领导小组。养护员、

装备设施维修人员应立刻启动备用发机电，给冷库供电，供电

正常后，养护人员应对冷库温度进行监测，如在规定的范围内，

则药品可以继续正常储存；如温度超出了其储存规定的温度，

则在库药品质量已受到影响，应作为不合格品处置。

2.2当冷库制冷设施或其它设施损坏，不能正常利用时：

2.2.1库管员应立即上报应急领导小组，应急领导小组立

刻向储运部下达冷藏药品停止发货和准备转运药品的通知，并

同时告知质量部、采购部、销售部、XXX。

2.2.2储运部根据具体情况马上联系制冷设备厂家进行维

修事宜，同时不得

冷藏、冷冻药品储存、运输应急预案

随意开启冷库，并安排人员做好转运冷藏药品的准备事情。

2.2.3XXX接到通知后应将情况反应给公司总经理，并协

助质量管理部、储运部在1小时内将冷库药品的转运至冷藏车、

冷藏箱内或互助企业的冷库内。

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2.2.4储运部应联系相关合作单位技术人员对冷库的电路、

凉风机组、发机电组等设施装备进行逐一排查，在最短时间内

解除异常情况，使公司的冷库恢复正常的事情状态，同时将情

况反馈给质量管理部。

2.2.5冷库恢复正常事情后，质量管理部应同储运部、

XXX协调做好冷藏、冷冻药品的转入事情。

2.2.6冷库异常期间销售部应与客户加强联系，处理好冷

藏药品销售事宜。

2.2.7整个过程密切关注温度变化并做好记录。质量管理

部需将上述情况以书面报告的形式报总经理和质量负责人。

3、冷藏、冷冻药品在运输应急预案

3.1、冷藏、冷冻药品在运输装载前发生故障：冷藏车司

机应立即通知储运部，储运部应立即暂停冷藏、冷冻药品的出

库装车，并通知销售部暂停冷藏、冷冻药品的销售；冷藏车司

机应立即联系维修人员对冷藏车进行维修；储运部应待冷藏车

维修好后方可进行冷藏、冷冻药品的出库运输，或采用保温箱