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一、监管信息
1.章节目录
1.列出本章所有标题及小标题，并注明页码。
2.申请表
1.按要求填写医疗器械注册申请表，法定代表人或负责人
签名并加盖公章，提交原件扫描件。
3.术语、缩写词列表
1.对注册资料中出现的特定术语和缩写词进行解释说明。
4.产品列表
1.以表格形式列出特定蛋白分析仪的型号规格、结构及组
成、附件等信息。
5.关联文件
1.若有委托生产情
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