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基因工程药物的临床前研究进展考核试卷

考生姓名：__________答题日期：__________得分：__________判卷人：__________

一、单项选择题（本题共20小题，每小题1分，共20分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）

1.下列哪种技术不属于基因工程药物临床前研究常用技术？（）

A.基因克隆

B.基因编辑

C.蛋白质工程

D.放射性同位素示踪

2.基因工程药物的研制主要涉及以下哪个过程？（）

A.基因发掘

B.基因表达

C.蛋白质提纯

D.所有以上过程

3.以下哪个细胞系常用于基因工程药物生产？（）

A.HEK293细胞

B.HeLa细胞

C.E.coli细胞

D.所有以上细胞系

4.基因工程药物的临床前研究主要不包括以下哪项内容？（）

A.药物安全性评价

B.药物有效性评价

C.临床试验

D.药物稳定性测试

5.以下哪个基因工程药物主要用于治疗血友病？（）

A.EPO

B.IFN-α

C.FVIII

D.rhG-CSF

6.临床前研究中药物毒理学评价的目的是什么？（）

A.评价药物的疗效

B.评价药物的毒副作用

C.确定药物的使用剂量

D.评价药物的药代动力学

7.以下哪种方法不适用于基因工程药物的表达与纯化？（）

A.重组蛋白表达

B.亲和层析

C.高压液相色谱

D.超滤浓缩

8.基因工程药物临床前研究过程中，哪个阶段的主要任务是确定药物的作用机制？（）

A.目标基因发掘

B.基因克隆与表达

C.药理毒理研究

D.预临床研究

9.以下哪个指标不属于基因工程药物质量控制的范畴？（）

A.纯度

B.活性

C.毒性

D.药效

10.基因工程药物临床前研究过程中，以下哪个环节可能导致药物失效？（）

A.基因突变

B.蛋白质折叠错误

C.纯化工艺不当

D.所有以上环节

11.以下哪个生物技术不属于基因工程药物研发过程中的核心技术？（）

A.PCR

B.Westernblot

C.ELISA

D.生物信息学

12.基因工程药物临床前研究中，以下哪个方面可能导致药物在临床试验中被淘汰？（）

A.药物疗效不明显

B.药物毒副作用较大

C.药物稳定性差

D.所有以上方面

13.以下哪个基因工程药物主要用于治疗肿瘤？（）

A.EPO

B.IFN-α

C.FVIII

D.rhG-CSF

14.基因工程药物临床前研究过程中，以下哪个环节的主要任务是评价药物的药代动力学？（]

A.预临床研究

B.药理毒理研究

C.基因克隆与表达

D.药物稳定性测试

15.以下哪个技术常用于基因工程药物的基因克隆？（）

A.限制性内切酶

B.连接酶

C.PCR

D.所有以上技术

16.以下哪个基因工程药物主要用于治疗贫血症？（）

A.EPO

B.IFN-α

C.FVIII

D.rhG-CSF

17.基因工程药物临床前研究中，以下哪个环节可能导致药物在后续生产过程中出现问题？（）

A.基因克隆错误

B.蛋白质表达量低

C.纯化工艺不可靠

D.所有以上环节

18.以下哪个指标是评价基因工程药物安全性的关键指标？（）

A.药物浓度

B.药物活性

C.毒性

D.药效持续时间

19.基因工程药物临床前研究过程中，以下哪个环节的主要任务是确定药物的适应症？（）

A.目标基因发掘

B.基因克隆与表达

C.药理毒理研究

D.预临床研究

20.以下哪个基因工程药物主要用于治疗免疫性疾病？（）

A.EPO

B.IFN-α

C.FVIII

D.rhG-CSF

二、多选题（本题共20小题，每小题1.5分，共30分，在每小题给出的四个选项中，至少有一项是符合题目要求的）

1.基因工程药物的临床前研究包括以下哪些内容？（）

A.基因的克隆与表达

B.药物的纯化与修饰

C.药理作用的研究

D.临床试验的设计

2.以下哪些技术可用于基因工程药物的生产？（）

A.重组DNA技术

B.细胞培养技术

C.蛋白质工程

D.X射线晶体学

3.基因工程药物在临床前研究阶段需要进行的安全性评价有哪些？（）

A.急性毒性

B.慢性毒性

C.过敏性

D.药代动力学

4.以下哪些是基因工程药物的优势？（）

A.高度专一性

B.低副作用

C.易于大规模生产

D.成本较低

5.以下哪些疾病可以通过基因工程药物进行治疗？（）

A.血液病

B.癌症

C.遗传性疾病

D.普通感冒

6.基因工程药物临床前研究中，以下哪些方法可以用于蛋白质纯化？（）

A.离子交换层析

B.亲