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第四医院编号：CG-JY-QY
前言日期：2009年7月1日
检验科版本：2009-1
共1页
前言
我院是一所综合性三级医院。近年来，随着临床医学的不断进步，检验
医学也得到了迅猛的发展。检验科为了更好的满足临床诊断的需求，根据卫
生部临检中心制定的《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发
[2002]10号）、《临床基因扩增检验实验室工作规》（卫检字2002第8号）
文件，设立了临床基因扩增检验实验室，并于2009年6月着手编写实验室
质量管理程序文件。经过试运行，反复讨论和修改第一版已定稿。从即日起
开始实施。
编写人批准人生效日期
王宇飞惠彬2009-7-1
第四医院编号：CG-JY-FZ
质量方针、目标日期：2009年7月1日
检验科版本：2009-1
共1页
1.质量方针
本实验室的质量方针是：准确、及时、可靠。
2.质量目标
全面贯彻质量方针，建立科学、合理的实验室质量管理体系，严格按照程序规定做好
检验工作，不段提高自身素质和技术水平，为临床和患者提供准确、可靠的诊断依据。
编写人批准人生效日期
王宇飞惠彬2009-7-1
第四医院编号：CG-JY-Pro
文件管理程序日期：2009年7月1日
检验科版本：2009-1
共1页
1.目的：文件管理有序和便于资料的查用
2.围：本质量管理手册及实验室相关资料
3.负责人：王宇飞
4.规章
4.1本质量管理手册分正副本，正本由主任保管于主任办公室；副本由实验室负责人保管于
实验室；
4.2本质量管理手册有电子文档，备有一份软盘，由主任保管；
4.3本质量管理手册不能外借，不能复印，不能抄写，只能在本室阅读；
4.4临床基因扩增实验室的每区有相应的质量管理文件副本，由实验室工作人员保管；
4.5本实验室的相关资料由实验室工作人员填写，保管于相关实验室，超过一年的资料由主
任保管。
4.6实验原始数据电子文档每天保存于电脑中，一年的电子文档备于光盘中，保存五年；病
人原始送检单及原始资料记录本保存两年；其它实验室的记录保存两年，超过保存期可
按实际情况处理。
编写人批准人生效日期
王宇飞
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