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附件19

肿瘤消融治疗技术管理规范

（2017年版）

为规范肿瘤消融治疗技术临床应用，保证医疗质量和医

疗安全，制订本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展

肿瘤消融治疗技术的最低要求。

本规范所称肿瘤消融治疗技术是指采用物理方法直接

毁损肿瘤的局部治疗技术，包括射频、微波、冷冻、超声、

激光、不可逆电穿孔等治疗技术，治疗途径包括经皮、腔镜

和开放手术下。

一、医疗机构基本要求

（一）医疗机构开展肿瘤消融治疗技术应当与其功能、

任务和技术能力相适应。

（二）有卫生计生行政部门核准登记的、与肿瘤消融治

疗技术相关的诊疗科目。

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（三）肿瘤治疗床位不少于30张。

（四）有麻醉后监测治疗室（PACU）或重症医学科。

1.设置符合规范要求，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准，病

床不少于6张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够

满足肿瘤消融治疗技术应用专业需要。

2.符合肿瘤消融治疗危重患者救治要求。

3.有空气层流设施、多功能监护仪和呼吸机等设备。

4.能够开展有创监测项目和有创呼吸机治疗。

5.有经过专业培训并考核合格的、具有5年以上重症监

护工作经验的专职医师和护士。

（五）其他辅助科室和设备。

1.有开展肿瘤消融治疗技术的治疗室，符合消毒和无菌

操作条件。

2.具备开展血管介入治疗的相关条件。

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3.有磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影（CT）或超

声等设备和医学影像图像管理系统。

（六）有至少2名具备肿瘤消融治疗技术临床应用能力

的本医疗机构在职医师。有经过肿瘤消融治疗技术相关知识

和技能培训合格的、与开展的肿瘤消融治疗技术相关的其他

专业技术人员。

二、人员基本要求

（一）开展肿瘤消融治疗技术的医师。

1.取得《医师执业证书》，执业范围为与应用肿瘤消融治

疗技术相关的本医疗机构注册医师。

2.有5年以上肿瘤诊疗临床工作经验，取得副主任医师

及以上专业技术职务任职资格。

3.经过省级卫生计生行政部门指定的培训基地关于肿瘤

消融治疗技术相关系统培训，具备肿瘤消融治疗技术临床应

用的能力。

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（二）其他相关专业技术人员。

经过肿瘤消融治疗技术相关专业系统培训,满足开展肿

瘤消融治疗技术临床应用所需的相关条件。

三、技术管理基本要求

（一）严格遵守肿瘤消融治疗技术操作规范和诊疗指南，

严格掌握肿瘤消融治疗技术的适应证和禁忌证。

（二）实施肿瘤消融治疗前，应当向患者及其家属告知

治疗目的、治疗风险、治疗后注意事项、可能发生的并发症

及预防措施等，并签署知情同意书。

（三）建立健全肿瘤消融治疗技术应用后监控及随访制

度，并按规定进行随访、记录。

（四）建立病例信息数据库，在完成每例次肿瘤消融治