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医疗技术临床应用管理办法(2024版)

医疗技术临床应用管理办法(2024版)

目录

一、医疗技术临床应用管理办法(2024版)

二、第一章总则

1.1编制目的

1.2编制依据

1.3适用范围

1.4术语和定义

三、第二章医疗技术临床应用管理

2.1医疗机构管理责任

2.2医疗技术分类管理

2.3医疗技术临床应用规范

2.4医疗技术评估与审批

2.5医疗技术临床应用质量控制

2.6医疗技术培训与考核

2.7医疗技术临床应用信息管理

四、第三章监督管理

3.1监督管理部门职责

3.2医疗机构内部监督管理

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医疗技术临床应用管理办法(2024版)

3.3医疗技术临床应用监督管理

3.4医疗技术临床应用违法违规处理

五、第四章法律责任

4.1医疗机构法律责任

4.2医务人员法律责任

4.3监督管理部门法律责任

六、第五章附则

5.1解释权

5.2生效日期

5.3附件

医疗技术临床应用管理办法(2024版)

第一章总则

1.1编制目的

为规范医疗技术临床应用，保障医疗安全，提高医疗质量，根

据《中华人民共和国医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办

法。

1.2编制依据

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医疗技术临床应用管理办法(2024版)

本办法依据《中华人民共和国医疗机构管理条例》、《中华人

民共和国执业医师法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法

规制定。

1.3适用范围

本办法适用于全国各级各类医疗机构及其医务人员从事医疗技

术临床应用的活动。

1.4术语和定义

本办法中下列术语的含义：

（1）医疗技术：指医疗机构及其医务人员在临床诊疗活动中采

用的各种诊断、治疗、康复等技术。

（2）医疗机构：指依照《中华人民共和国医疗机构管理条例》

取得医疗机构执业许可的机构。

（3）医务人员：指取得执业医师、执业助理医师、护士等执业

资格，在医疗机构从事医疗、护理、药剂等专业技术工作的人员。

第二章医疗技术临床应用管理

2.1医疗机构管理责任

医疗机构应当建立健全医疗技术临床应用管理制度，明确医疗

技术临床应用的范围、条件、程序和责任，加强对医务人员的管理

和培训，确保医疗技术临床应用的安全、有效。

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医疗技术临床应用管理办法(2024版)

2.2医疗技术分类管理

医疗机构应当根据医疗技术的风险程度、技术难度、设备要求

等因素，将医疗技术分为三类，实行分类管理。

2.3医疗技术临床应用规范

医疗机构及其医务人员应当遵循医疗技术临床应用规范，确保

医疗技术临床应用的安全、有效。

2.4医疗技术评估与审批

医疗机构开展新的医疗技术或者对现有的医疗技术进行重大修

改，应当进行医疗技术评估，报卫生健康行政部门审批。

2.5医疗技术临床应用质量控制

医疗机构应当建立医疗技术临床应用质量控制制度，对医疗技

术临床应用的全过程进行监控和评价，确保医疗技术临床应用的质

量。

2.6医疗技术培训与考核

医疗机构应当对从事医疗技术临床应用的医务人员进行培训，

并定期进行考核，确保医务人员具备相应的专业技术能力。

2.7医疗技术临床应用信息管理

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