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药品经营质量管理操作规程--第1页
药品经营质量管理操作规程
文件
药店名称：#########医药有限公司
二0一七年一月
药品经营质量管理操作规程--第1页
药品经营质量管理操作规程--第2页
精品文档
操作规程
1、质量体系文件管理程序
2、药品采购操作规程
3、药品验收操作规程
4、药品销售操作规程
5、处方审核、调配、核对操作规程
6、药品拆零销售操作规程
7、国家有专门管理要求的药品销售操作规程
8、营业场所药品陈列及检查操作规程
9、营业场所冷藏药品存放操作规程
10、计算机系统操作和管理操作规程
11、药品储存操作规程
12、药品养护操作规程
。
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欢迎下载
药品经营质量管理操作规程--第2页
药品经营质量管理操作规程--第3页
精品文档
文件名称：质量体系文件管理程序编号：GSP-2017-25.共5页
起草人：审核人：批准人：
起草日期：批准日期：执行日期：
变更记录：无版本号：第一版
1、目的：对质量活动进行预防、控制和改进，确保企业所经营药品安
全有效和质量管理体系正常有效地运行，规范质量管理文件的起草、审核、
批准、执行、存档等操作程序。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、操作
程序等文件。
4、责任：质量管理人员对本程序的实施负责。
5、内容：
5.1文件的起草：
5.1.1文件应由主要使用人员依据有关规定和实际工作的需要，填写
《文件编制申请及批准表》，提出起草申请，报质量管理人员。
5.1.2质量管理人员接到《文件编制申请及批准表》后，应对文件的
题目进行审核，并确定文件编号，然后指定有关人员起草。
5.1.3文件一般应由主要使用人员起草，如有特殊情况可指定熟悉法
律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。
5.1.4文件应有统一的格式：文件名称、编号、起草人、起草日期、
审核人、批准日期、批准人、执行日期、变更记录、版本号、目的、依据、
。
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欢迎下载
药品经营质量管理操作规程--第3页
药品经营质量管理操作规程--第4页
精品文档
适用范围、责任和内容。
5.1.5岗位职责还应有质量责任、主要考核指标。
5.1.6文件编号规则：
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