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细胞毒性药品调配技术操作规范

为规范细胞毒性药品调配操作规程，防止调配操作人员职业暴露和环境污染，按照《静脉用药调配中心建设与管理指南》规定，根据医院实际情况，并结合医院等级评审要求，特制定本规范。

一、细胞毒性药物的概述

细胞毒性药物主要通过杀伤或抑制肿瘤细胞的增殖来达到抗肿瘤的目的，按其作用机制可以分为4类：①干扰核酸合成；②干扰蛋白质合成；③直接与DNA结合，影响其结构和功能；④改变机体激素平衡而抑制肿瘤。细胞毒性药物在杀伤肿瘤细胞的同时，对正常增殖的细胞尤其是增殖活跃的骨髓、消化道上皮细胞等有不同程度的毒性，所以细胞毒性药物的主要不良反应为恶心、呕吐、头晕、致癌、致畸变、骨髓抑制和脏器损害等。

二、细胞毒性药物集中调配的意义

细胞毒性药物在调配过程中会产生肉眼看不见的溢出，

在空气中形成含有毒性微粒的气溶胶或气雾，可直接通过口、皮肤、眼睛和呼吸道进入人体，对医务人员的身体健康带来危害。

三、调配工作流程

药师对用药医嘱进行适宜性审核→药师调配发药→运送→病区签收→科室按照操作流程进行配置和使用。

四、细胞毒性药物调配基本要求

(一)对调配人员的要求

1.知晓细胞毒性药物的危害，接受过相关药物潜在危险的岗前培训，掌握各岗位工作程序和操作流程。

2.熟悉细胞毒性药物的调配环境要求。

3.熟悉调配细胞毒性药物设备的使用方法和调配技术。

4.熟悉细胞毒性药物污染物的洗涤方法和细胞毒性药物废弃物的处理。

(二)对调配人员的保护

1.定期对接触细胞毒药物的人员体检（原则上每年1次），包括肺、皮肤、肝、肾、血液、生殖系统功能等，并建立健康档案。

2.对妊娠与哺乳期妇女应调离岗位，对长期从事调配细胞毒药物的工作人员，要定期进行工作岗位的轮换。

3.调配人员应按照要求穿上由非透过性、无絮状物防静电材料制成的连体制服、工作鞋、戴防护口罩和护目镜，戴双层手套，内面为聚氯乙烯手套，外面为无粉的乳胶手套。

(三)设备准备与要求

1.生物安全柜的准备与使用

(1)在调配前30min先开启安全柜通风机组、紫外照射消毒按钮进行自净，待柜内空气与调配室均达标后，方可使用。所有的细胞毒性药物调配工作均应在垂直层流生物安全柜中完成。

（2）生物安全柜玻璃门的开启，不能高于安全警示线。否则，操作区域内将不能保证负压，造成药物气雾外散，伤害调配人员及污染调配洁净间，同时操作区域内有可能达不到百级的净化要求。

(3)将一张一面吸水一面防水的垫布置于生物安全柜的台面上，该垫布在遭溅洒或调配工作完成后立即密闭封装，置于医疗垃圾袋中。

(4)调配前应当将调配需要的药品和器材准备好并传人调配室，尽可能减少对柜内气流的影响，从而减少对药品的污染。

(5)生物安全柜的台面应分为3个区域来使用。①内区：最靠近高效过滤器的区域，放置已打开的安瓿及其他一些重要的物件；②工作区：工作台中央部位，所有的调配都在此区域完成；③外区：从台边到10~15cm距离的区域，用来放置有包装的注射器和其他带外包装的物体。

(6)应根据生产厂商说明定期对生物安全柜进行清洁和消毒以确保产品调配的安全。用清水清洁台面或台面下的风道，再用75%的乙醇消毒。在清洁和消毒时，应将生物安全柜关闭。

(7)定期检测生物安全柜的各项指标，建议每年至少安排1次。

2.其他器材使用的注意点

（1）选择大小合适的针头和针筒，严格固定针筒上可活动部件，防止针栓等同针筒分离。

（2）针筒中的液体不能超过针筒长度的3/4，防止针栓从针筒中意外滑落时药液洒溢。

（3）在调配过程中使用的针筒和针头应避免挤压、敲打、滑落。

（4）用后应立即将针头丢入锐器盒，针筒丢入双层黄色医用垃圾袋，防止药物液滴的产生或被针头刺伤。

(5)用过的注射器、手套及其他物品放到生物安全柜内双层黄色医用垃圾袋，调配完后封口由专人统一处理。专用盛器应标有细胞毒药品废弃物醒目标志。

六、生物安全柜内调配操作规程

（一）操作前准备

1.调配人员进入洁净区按规程更衣洗手，进入调配区。更衣操作注意事项

（1）按照操作规程洗手更衣，戴N95型口罩或者双层口罩、一次性帽子和鞋套、穿连体洁净服，防止皮肤与头发暴露，可在洁净服外再穿一次性防护衣。

（2）戴双层无粉无菌乳胶手套或者丁基乳胶手套，内层手套应戴在防护衣袖口内，外层手套应戴在防护衣袖口外，确保手套和防护衣之间没有手腕皮肤暴露。

（3）连续工作时每30分钟应更换手套。操作过程中，出现手套破损或一次性防护衣被污染时，应立即更换。

（4）用过的一次性防护衣、鞋套、口罩、帽子、手套等物品，应当按照医疗废物管理规定，在调配操作间内放入黄色医疗废物包装袋，带出处理。严禁穿着细胞毒性药物专用洁净服在其他区域来回走动。包装袋达到3/4时，应当使用有效的封口方式扎紧。

2.从传输窗接收已排好的药物并检查，如有破损、泄漏、无标签或标签