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第一章总则

第一条为加强医疗机构手术分级管理，提高医疗

质量，保障(bǎozhàng)医疗安全，维护患者合法权益，依

据《中华人民共和国执业(zhíyè)医师法》、《医疗机构管

理条例》等法律法规，制定(zhdìng)ì本办法。

第二条本办法所称手术是指医疗机构及其医务人

员使用(shyǐòng)手术器械在人体局部进行操作，以去除病

变组织、修复损伤、移植组织或者器官、植入医疗器械、

缓解病痛、改善机体功能或者形态等为目的的诊断或者治

疗措施。

第三条医疗机构实行手术分级管理制度。手术分

级管理目录由卫生部另行制定。

第四条本办法合用于各级各类医疗机构手术管理

工作。

第五条卫生部负责全国医疗机构手术分级管理工

作的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机

构手术分级管理工作的监督管理。

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第二章手术分级及授权管理

第六条医疗机构应当建立健全手术分级管理工作

制度，建立手术准入制度，严格执行手术部位(bùwèi)标记

和手术安全核查制度，由医务部门负责日常管理工作。

第七条根据风险性和难易程度不同(bùtónɡ)，手

术分为四级：

一级手术是指风险较低、过程(guòchéng)简单、技术

难度低的手术；

二级手术是指有一定(ydīng)ì风险、过程复杂程度一

般、有一定技术难度的手术；

三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度(nádù)较

大的手术；

四级手术是指风险高、过程复杂、难度大的手术。

第八条医疗机构应当开展与其级别和诊疗科目相

适应的手术。

第九条医疗机构按照《医疗技术临床应用管理办

法》规定，获得第二类、第三类医疗技术临床应用资格

后，方可开展相应手术。

第十条三级医院重点开展三、四级手术。二级医

院重点开展二、三级手术。一级医院、乡镇卫生院可以开

展一、二级手术，重点开展一级手术。

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第十一条二级医院开展四级手术应当符合(fúhé)

下列条件：

(一)符合(fúhé)二级甲等医院的标准；

(二)有重症医学科和与拟开展(kāizhǎn)四级手术相

适应的诊疗科目；

(三)具备开展(kāizhǎn)四级手术的人员、设备、设

施等必要条件；

(四)经省级卫生(wèishēng)行政部门批准。

第十二条一级医院、乡镇卫生院、中心乡镇卫生

院开展二级手术应当符合下列条件：

(一)符合一级甲等医院的标准；