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暖通界需要重视层流手术室没有减少感染率的医学统计研究

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暖通界需要重视层流手术室没有减少感染率的医学统计研究

自1961年胯关节置换手术之父—英国约翰查恩利医生（JohnCharnley，1911-1982），在英国Wrightington［1］医院发明了世界上第一个采用空气由上向下流动的全新风空气过滤手术仓（greenhouse）以来，空气无菌洁净技术逐渐在世界发达和发展中国家被应用到手术室的空气污染控制中，特别是采用高效过滤的层流和紊流空气无菌技术。同时，40多年来世界发达国家的外科医生，孜孜不倦地采取各种措施，不断地探索和研究各种空气无菌技术，调查层流空气环境、紊流空气环境和普通空气环境与关节置换手术感染率的关联，尽一切可能降低手术感染率。

2008年，国际外科年刊杂志刊登了德国Brandt等6位医学博士的《在层流手术室进行整形和腹部手术，手术部位感染率并无改善》的统计研究报告。该报告是对德国55所医院63个手术部，2000～2004年间的99230例手术感染率与空气净化方式的统计调查。这项研究是近几年来这一领域的一项重要的大样本医学统计研究，其研究的结果与美国政府卫生管理部门CDC的没有看出层流手术室对预防感染有什么益处的结论相似，也证实了美国ASHRAE对手术室气流形式与局部污染的理论研究。Brandt博士的研究在德国和中国都引起了广泛的关注。

2010年10月，新西兰骨科学会发表了对11年62596例关节置换手术的感染率调查报告，发现层流手术室感染率比普通通风手术室高出1倍以上。2011年1月国际骨关节外科杂志刊登了新西兰G.J.Hooper教授对新西兰全胯和全膝关节置换手术的最新的医学统计研究，结果发现总共88311例关节置换手术的深度感染率，在层流手术室进行的30909例手术的感染率比在普通手术室完成的57402例手术的感染率高出三倍，因此质疑使用高成本的层流净化系统没有益处。

2003年，美国暖通界通过流体动力学和空气污染物分布的理论研究发现了层流手术室手术切口部位污染率高的问题，并且作为专门的一节写入了美国ASHRAE的《医院HVAC设计指南》。这一理论研究已经预示了可能出现层流手术室感染率高的报道，并在理论上指导美国医院的通风空调设计采用换气次数少，气流组织佳，节能和卫生的空调通风系统。这一研究也是美国2008年《卫生保健设施通风标准》的技术基础。

令人遗憾的是，我国暖通界一些学者不仅还没有从这些有价值的医学应用研究中发现传统的层流技术需要改进和完善的地方，吸取经验教训，反而对这些与自己观点不同的重要的医学应用研究持否定态度，甚至赞同“Brandt等6位医学博士和医护人员没有研究层流装置的资格和研究方法存在重大错误”的观点。本文就暖通空调杂志2010年第5期刊登的德国塞普博士的信和2010年12期刊登的《复信和评议德国手术感染控制措施的讨论》中的如下观点进行讨论：

1.Brandt博士等医护人员没有资格评价层流空气技术的效果；

2.Brandt博士的研究显示出最重大的方法错误；

3.低紊流度置换流层流送风天花系统对预防感染有效。

科学技术的发展，离不开百花齐放，百家争鸣。通过对层流技术与手术感染率关系的广泛的讨论、总结，将有利于我国医院高效过滤空气无菌技术的正确定位、合理应用和科学发展。

一、德国Brandt博士的有关层流手术室感染率高的研究简介

欧美合办的国际外科年刊杂志在2008年11月第248卷第5期刊登了德国Brandt博士等6位医学博士合著的医学统计研究文章《在层流手术室进行整形和腹部手术，手术部位感染率并无改善》。这项研究的目标是通过调查整形手术与腹部手术，研究高效微粒空气过滤器（HEPA）过滤的空气（不论是紊流还是经（垂直）层流引导）对手术部位感染率的影响。

该研究采用了德国全国医院感染监测系统（KISS）提供的感染率监测数据，KISS使用美国全国院内感染监测（NNIS）系统给出的定义与方法（特别是美国疾病预防与控制中心对手术部位感染的定义和风险划分），对手术室不同类型的手术的感染率进行统计。这项统计涵盖了6类手术，包括髋关节与膝关节假体、阑尾切除术、胆囊切除术、结肠手术和疝缝手术，涉及55所医院63个手术部，2000～2004年间的99230例手术。

该研究得出的感染率比较统计结果是：与紊流通风手术室相比，在层流手术室进行髋关节假体植入术后，发生手术部位严重感染的风险大大增加（1.631.06），其他手术感染率，经统计处理后为：膝关节假体手术1.760.80；阑尾切除术1.520.91；胆囊切除术1.370.63；结肠手术0.850.49；疝缝手术1.480.67。

该统计研究的结论