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医院医疗设备管理计划

1.目的：对全院在用医疗设备全生命周期进行管理，即：申购、审批、论

证、采购、验收、建档、使用、计量、维保、报废、召回等方面做出相关规定，

使医疗设备管理工作有具体标准，确保医院医疗设备系统安全良好运行。

2.范围：全院。

3.定义：医疗设备指所有院内用于临床（含教学、科研）的专业仪器设备。

4.权责

4.1医学工程与信息部：负责医疗设备的审批、管理工作，制定各种管理

制度，组织实施、培训和监督评价工作，对全院的医疗设备进行维修、巡检和

预防性维护及质控跟踪。

4.2集中采购管理办公室：负责医疗设备的招标、采购及合同签订工作。

4.3各使用科室：负责医疗设备保管、使用运行和日常维护。

5.制度内容

5.1基本原则

5.1.1在医院医学装备管理委员会的指导和监督下，依照医院总体医疗功

能的规划要求，配备功能先进、性能可靠、使用安全、维护方便的设备系统，

以确保医院医疗功能的完成和医疗服务品质的实现。

5.1.2遵照《医疗卫生机构医学装备管理办法》《中华人民共和国政府采购

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法》《中华人民共和国计量法》《医疗器械监督管理条例》等国家和地方法律

法规、技术标准和规程及医院的有关规定，做好医疗设备和计量器具的管理工

作。

5.2医疗设备的申购

5.2.1原则上医疗设备按年度进行规划，依照医院《医疗设备管理制度》，

根据临床、科研、教学工作需要，填写《医疗设备/医用卫生材料申购表》，

提出的医疗设备增加和更新需求交医学工程与信息部汇总。临时和紧急医疗设

备采购需使用科室填写《医疗设备/医用卫生材料申购表》，交院长办公会讨论

通过后执行。

5.2.2医学工程与信息部根据全院规划和部门需求，汇总全院各科室的年

度设备申购申请，进行论证初筛，提交医院医学装备管理委员会审议。

5.2.3医院医学装备管理委员会根据年度设备申购计划，召开医学装备管

理委员会设备论证会，对设备申购计划进行审议、确定，形成年度设备申购计

划，提交院长办公会讨论通过。

5.2.4集中采购管理办公室根据院长办公会决议通过的年度设备申购计划，

按计划项目内容，执行医院集中采购管理办法，进行招标采购。

5.3设备的验收、建档

5.3.1执行《医疗设备管理制度》。新购置医疗设备的使用验收，由使用科

室、厂家工程师及医学工程与信息部共同进行，并填写《医疗设备装机验收单》。

需要进行操作、维护培训的，受训人员在安装验收报告上签字。

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5.3.2加强医疗设备管理，建立健全医疗设备档案，执行《医疗设备管理

制度》。仪器设备的申购、审批、采购过程文件、验收记录、维修手册资料原

件，收归医学工程与信息部统一存档，使用操作说明等交使用科室保管，在设

备档案中记录目录。

5.4设备的使用、维护和计量

5.4.1为确保医疗设备正常、可靠运行，医疗设备使用部门要严格执行《医

疗器械临床使用管理制度》，医学工程与信息部和使用科室共同制定设备的操

作流程和使用注意事项。

5.4.2使用人员每天检查医疗设备，进行日常维护（一级维护）并记录，

若发现问题停止使用，悬挂“禁止使用”标识牌并报修。

5.4.3为了保证医院医疗设备完好、安全、可靠地运行，确保医患人身安

全，设备操作人员严格执行《医疗器械临床使用管理制度》，医学工程与信息

部工程技术人员根据《医疗设备风险评估制度》进行风险评估，由风险等级确

定维护方案。

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